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妊娠クラスの効果と産後うつ病の一因

2019年4月21日 更新者:Murat Yassa、Bartin State Hospital

産後うつ病に対する妊娠クラスの効果と産後うつ病の要因

米国産科婦人科学会の産科診療委員会は、すべての産科医が検証済みの機器を使用して各女性の産後うつ病や不安症をスクリーニングすることを推奨しています。 多くの努力が払われていますが、その多因子性と複雑さのため、寄与因子はまだ文献にありません。

さらに、胎教クラスの効果については依然として研究が不足しています。 したがって、この研究は、産後うつ病の有病率、特徴、および寄与要因を実証することを目的としています。 さらに、産前講習を受けた女性と受けなかった女性の間での産後うつ病の有病率と特徴の変化も評価されます。

調査の概要

詳細な説明

産後 8 週目の女性に対して、特定の検証済みの器具が実行されます。

それらの楽器は次のとおりです。

エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) 女性性器自己イメージスケール (FGSIS) 不眠症重症度指数 (ISI) 母乳育児有効性スケール短縮版 (BSES-SF) ベックうつ病スケール

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bartin、七面鳥
        • 募集
        • Bartin State Hospital
        • コンタクト:
          • Murat Yassa, MD
        • 副調査官:
          • Nahide YAZICI, Midwife

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2018年10月以降にバーティン州立病院(市内に唯一の病院)で出産した女性全員。 3ヶ月。

説明

包含基準:

  • 産褥期の女性全員(同意のある方)

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
受けた出産前クラス
出生前期間中に少なくとも 3 回の出産前妊娠クラス (教育) の包括的なセッションに参加している女性。
妊娠のすべての段階をカバーする少なくとも 3 つの包括的な 1 日教育プログラム。
教育を受けずに
地域医療を最大限に活用するために、倫理上の問題を引き起こさないようにグループをランダム化することはありません。 自分自身の条件や希望に関連して教育クラスに参加できないため、教育クラスに参加していない女性のみです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後うつ病
時間枠:産後4週目、8週目、12週目の変化
産後うつ病スコアは、エディンバラ産後スケール (EDPS) によって測定されます。 EDP​​S は、産後うつ病の可能性がある女性を特定するために開発されました。 各回答には 0 ~ 3 のスコアが与えられます。 最大スコアは 30 です。 EPDS は 10 項目のアンケートです。 女性は各質問に過去 7 日間について回答するよう求められます。 スコアは、示されているように個々の項目を加算することによって計算されます。スコアが 10 を超える場合は、軽度または重度のうつ病が存在する可能性があることが示唆されます。
産後4週目、8週目、12週目の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性器のセルフイメージ
時間枠:産後4週目、8週目、12週目

性器自己イメージ スコアは、女性性器自己イメージ スケール (FGSIS) によって測定されます。 FGSIS は、参加者の性器に関するセルフイメージを測定します。

7 項目の FGSIS は、4 段階の反応スケール (非常にそう思う、そう思う、そう思わない、全くそう思わない) を使用して、自分の性器に関する女性の感情と信念を評価します。

各項目の回答者のスコアを合計すると、7 ~ 28 の範囲の合計スコアが得られ、スコアが高いほど性器に対する自己イメージがより肯定的であることを示します。

産後4週目、8週目、12週目
睡眠障害
時間枠:産後4週目、8週目、12週目
睡眠の問題は、不眠症重症度指数 (ISI) によって測定されます。 ISI は、不眠症の性質、重症度、影響を評価する 7 項目の自己申告アンケートです。 5 ポイントのリッカート スケールを使用して各項目を評価し (例: 0 = 問題なし、4 = 非常に深刻な問題)、0 から 28 の範囲の合計スコアが得られます。 合計スコアは次のように解釈されます: 不眠症がない (0 ~ 7)。閾値以下の不眠症 (8-14);中等度の不眠症 (15-21);そして重度の不眠症(22-28)。
産後4週目、8週目、12週目
授乳
時間枠:産後4週目、8週目、12週目
母乳育児は、母乳育児自己効力感尺度 - 短縮形 (BSES-SF) によって評価されます。 これは、乳児に母乳を与える母親の知覚能力を測定するために開発された 14 項目の自己報告手段です。 1 (「まったく自信がない」) から 5 (「常に自信がある」) までの 5 段階評価のリッカート スケールがあります。 項目の評価が合計されて 14 ~ 70 の合計スコアが生成され、スコアが高いほど信頼度が高いことを示します。 平均スコア ポイントは、高得点者と低得点者の間のカットオフ ポイントとして使用されます。
産後4週目、8週目、12週目
社会経済的人口統計的特徴
時間枠:産後4週目に
社会的、経済的、人口統計的特徴は、構造化された未検証のデータ収集フォームによって評価されます。
産後4週目に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月7日

一次修了 (予想される)

2019年6月15日

研究の完了 (予想される)

2019年7月15日

試験登録日

最初に提出

2018年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月1日

最初の投稿 (実際)

2018年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月21日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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