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Les effets des classes de grossesse et les facteurs contributifs à la dépression post-partum

21 avril 2019 mis à jour par: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Les effets des cours de grossesse sur la dépression post-partum et les facteurs contributifs à la dépression post-partum

Il est recommandé par le Comité sur la pratique obstétricale de l'American College of Obstetricians and Gynecologists que tous les obstétriciens examinent chaque femme pour la dépression et l'anxiété post-partum avec un instrument validé. Bien que de nombreux efforts soient déployés, les facteurs contributifs manquent encore dans la littérature en raison de sa nature multifactorielle et de sa complexité.

De plus, les effets des cours d'éducation prénatale restent peu étudiés. Par conséquent, cette étude vise à démontrer la prévalence, les caractéristiques et les facteurs contributifs de la dépression post-partum. De plus, l'évolution de la prévalence et des caractéristiques de la dépression post-partum chez les femmes ayant suivi des cours prénataux et non sera également évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des instruments spécifiques et validés seront appliqués aux femmes dans leur 8e semaine de période post-partum.

Ces instruments sont :

Échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EPDS) Échelle d'image de soi des organes génitaux féminins (FGSIS) Indice de gravité de l'insomnie (ISI) Échelle d'efficacité de l'allaitement maternel (BSES-SF) Échelle de dépression de Beck

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Bartin, Turquie
        • Recrutement
        • Bartin State Hospital
        • Contact:
          • Murat Yassa, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Nahide YAZICI, Midwife

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes qui ont accouché à l'hôpital d'État de Bartin (le seul hôpital de la ville) après octobre 2018. pour trois mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes en période de puerpéra (qui ont donné leur consentement)

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cours prénatals reçus
Les femmes qui participent à au moins 3 sessions complètes de cours sur la grossesse prénatale (éducatifs) pendant la période prénatale.
Comportemental: Cours de grossesse prénatale
Au moins trois programmes éducatifs complets d'une journée couvrant toutes les étapes de la grossesse.
Sans éducation
Les groupes ne sont pas randomisés pour ne pas donner lieu à des problèmes éthiques afin de maximiser les soins de santé communautaires. Seules les femmes qui ne sont pas impliquées dans les classes éducatives en raison de leur inaccessibilité liée à leurs propres conditions ou souhaits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression postpartum
Délai: Changement entre les 4e, 8e et 12e semaines de la période post-partum
Les scores de dépression post-partum seront mesurés par l'échelle post-partum d'Edimbourg (EDPS). Le CEPD a été développé pour identifier les femmes susceptibles de souffrir de dépression post-partum. Chaque réponse est notée de 0 à 3 . La note maximale est de 30. L'EPDS est un questionnaire en 10 points. Les femmes sont invitées à répondre à chaque question en fonction des sept derniers jours. Un score est calculé en additionnant les éléments individuels indiqués. Un score supérieur à 10 suggère la présence possible d'une dépression mineure ou majeure.
Changement entre les 4e, 8e et 12e semaines de la période post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image de soi génitale
Délai: À la 4e, 8e et 12e semaine de la période post-partum

Les scores d'image de soi génitale seront mesurés par l'échelle d'image de soi génitale féminine (FGSIS). Le FGSIS mesure l'image de soi génitale des participants.

Le FGSIS en sept points évalue les sentiments et les croyances des femmes concernant leurs propres organes génitaux à l'aide d'une échelle de réponse en 4 points (fortement d'accord, d'accord, pas d'accord, pas du tout d'accord).

Les scores des répondants sur chaque élément ont été additionnés pour un score total allant de 7 à 28, les scores les plus élevés indiquant une image de soi génitale plus positive.
À la 4e, 8e et 12e semaine de la période post-partum
les troubles du sommeil
Délai: À la 4e, 8e et 12e semaine de la période post-partum
Les problèmes de sommeil seront mesurés par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points évaluant la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie. Une échelle de Likert à 5 points est utilisée pour évaluer chaque élément (par exemple, 0 = aucun problème ; 4 = problème très grave), ce qui donne un score total allant de 0 à 28. Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
À la 4e, 8e et 12e semaine de la période post-partum
allaitement maternel
Délai: À la 4e, 8e et 12e semaine de la période post-partum
L'allaitement maternel sera évalué par l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel - formulaire court (BSES-SF). Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation de 14 items développé pour mesurer la capacité perçue d'une mère à allaiter son enfant. Il a une échelle de Likert en cinq points pour une notation de 1 ("pas du tout confiant") à 5 ("toujours confiant"). Les notes des éléments seront additionnées pour produire un score total de 14 à 70, les scores les plus élevés indiquant une plus grande confiance. Les points de score moyen seront utilisés comme point de coupure entre les scores élevés et faibles.
À la 4e, 8e et 12e semaine de la période post-partum
caractéristiques socio-économiques et démographiques
Délai: À la 4ème semaine post-partum
Les caractéristiques sociales, économiques et démographiques seront évaluées par un formulaire de collecte de données structuré et non validé
À la 4ème semaine post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bartin State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2018

Première publication (Réel)

4 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bartin2018-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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