Skutki zajęć w ciąży i czynniki przyczyniające się do depresji poporodowej
Wpływ zajęć ciążowych na depresję poporodową i czynniki przyczyniające się do depresji poporodowej
American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Obstetric Practice zaleca, aby wszyscy położnicy badali każdą kobietę pod kątem depresji poporodowej i lęku za pomocą zatwierdzonego narzędzia. Mimo wielu wysiłków, ze względu na wieloczynnikowy charakter i złożoność literatury nadal brakuje czynników przyczyniających się do tego zjawiska.
Ponadto efekty zajęć z edukacji prenatalnej pozostają niedostatecznie zbadane. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wykazanie częstości występowania, cech i czynników przyczyniających się do depresji poporodowej. Ponadto ocenie poddana zostanie zmiana rozpowszechnienia i charakterystyki depresji poporodowej wśród kobiet, które miały zajęcia prenatalne i nie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specyficzne i zwalidowane instrumenty zostaną wykonane kobietom w 8. tygodniu okresu poporodowego.
Tymi instrumentami są:
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) Skala samooceny kobiecych narządów płciowych (FGSIS) Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI) Skrócona skala skuteczności karmienia piersią (BSES-SF) Skala Depresji Becka
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartin, Indyk
- Rekrutacyjny
- Bartin State Hospital
-
Kontakt:
- Murat Yassa, MD
-
Pod-śledczy:
- Nahide YAZICI, Midwife
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w okresie połogu (które wyraziły zgodę)
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otrzymane zajęcia przedporodowe
Kobiety, które w okresie prenatalnym uczestniczą w co najmniej 3 kompleksowych sesjach zajęć z ciąży przedporodowej (edukacyjnych).
|
Co najmniej trzy kompleksowe całodniowe programy edukacyjne obejmujące wszystkie etapy ciąży.
|
|
Bez edukacji
Grupy nie są losowane, aby nie stwarzać problemów etycznych w celu maksymalizacji opieki zdrowotnej społeczności.
Tylko kobiety, które nie biorą udziału w zajęciach edukacyjnych ze względu na swoją niedostępność związaną z własnymi uwarunkowaniami lub życzeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Zmiana między 4, 8 i 12 tygodniem okresu poporodowego
|
Wyniki depresji poporodowej będą mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Poporodowej (EDPS).
EIOD został opracowany w celu identyfikacji kobiet, które mogą cierpieć na depresję poporodową.
Każda odpowiedź jest oceniana w skali od 0 do 3.
Maksymalna liczba punktów to 30.
EPDS to kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Kobiety proszone są o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w odniesieniu do ostatnich siedmiu dni.
Wynik jest obliczany poprzez dodanie poszczególnych pozycji, jak wskazano. Wynik powyżej 10 sugeruje, że może występować niewielka lub duża depresja.
|
Zmiana między 4, 8 i 12 tygodniem okresu poporodowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz samego siebie w genitaliach
Ramy czasowe: W 4, 8 i 12 tygodniu okresu poporodowego
|
Wyniki obrazu własnego genitaliów będą mierzone za pomocą Skali obrazu własnego genitaliów kobiet (FGSIS). FGSIS mierzy genitalny obraz siebie uczestników. Siedmiopunktowy FGSIS ocenia uczucia i przekonania kobiet na temat ich własnych genitaliów za pomocą 4-punktowej skali odpowiedzi (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się, zdecydowanie się nie zgadzam). Wyniki respondentów z każdej pozycji zostały zsumowane, uzyskując całkowitą sumę punktów w zakresie od 7 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazywały na bardziej pozytywny obraz genitaliów. |
W 4, 8 i 12 tygodniu okresu poporodowego
|
|
zaburzenia snu
Ramy czasowe: W 4, 8 i 12 tygodniu okresu poporodowego
|
Problemy ze snem będą mierzone za pomocą Insomnia Severity Index (ISI).
ISI to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający charakter, nasilenie i wpływ bezsenności.
Do oceny każdej pozycji stosuje się 5-punktową skalę Likerta (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 28.
Całkowity wynik interpretuje się następująco: brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).
|
W 4, 8 i 12 tygodniu okresu poporodowego
|
|
karmienie piersią
Ramy czasowe: W 4, 8 i 12 tygodniu okresu poporodowego
|
Karmienie piersią zostanie ocenione za pomocą Skróconej Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (BSES-SF).
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 14 pozycji, opracowane w celu pomiaru postrzeganej przez matkę zdolności do karmienia piersią dziecka.
Ma pięciostopniową skalę Likerta, która umożliwia ocenę od 1 („całkowicie niepewny”) do 5 („zawsze pewny”).
Oceny przedmiotów zostaną zsumowane, aby uzyskać łączny wynik od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą pewność.
Średnie punkty zostaną wykorzystane jako punkt odcięcia między osobami z wysokimi i niskimi wynikami.
|
W 4, 8 i 12 tygodniu okresu poporodowego
|
|
cechy społeczno-gospodarczo-demograficzne
Ramy czasowe: W 4 tygodniu po porodzie
|
Cechy społeczne, ekonomiczne i demograficzne zostaną ocenione za pomocą ustrukturyzowanego, niezweryfikowanego formularza gromadzenia danych
|
W 4 tygodniu po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bartin2018-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .