Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tříd těhotenství a faktory přispívající k poporodní depresi

21. dubna 2019 aktualizováno: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Účinky lekcí těhotenství na poporodní depresi a faktory přispívající k poporodní depresi

Výbor pro porodní praxi Americké vysoké školy porodníků a gynekologů doporučuje, aby všichni porodníci provedli u každé ženy poporodní depresi a úzkost pomocí ověřeného nástroje. Přestože je vynaloženo velké úsilí, přispívající faktory v literatuře stále chybí kvůli její multifaktoriální povaze a složitosti.

Kromě toho zůstávají účinky tříd prenatální výchovy nedostatečně prozkoumány. Tato studie si proto klade za cíl prokázat prevalenci, charakteristiky a přispívající faktory poporodní deprese. Kromě toho bude také hodnocena změna v prevalenci a charakteristikách poporodní deprese u žen, které absolvovaly prenatální kurzy a ne.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické a ověřené nástroje budou prováděny ženám v 8. týdnu po porodu.

Tyto nástroje jsou:

Edinburská škála poporodní deprese (EPDS) Škála sebeobrazu ženských pohlavních orgánů (FGSIS) Index závažnosti insomnie (ISI) Škála účinnosti kojení krátká forma (BSES-SF) Beckova škála deprese

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bartin, Krocan
        • Nábor
        • Bartin State Hospital
        • Kontakt:
          • Murat Yassa, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nahide YAZICI, Midwife

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy, které porodily ve státní nemocnici Bartin (jediná nemocnice ve městě) po říjnu 2018. na tři měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy v šestinedělí (které daly souhlas)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přijaté předporodní kurzy
Ženy, které se během prenatálního období účastní alespoň 3 komplexních lekcí předporodních těhotenských kurzů (vzdělávacích).
Behaviorální: Kurzy předporodního těhotenství
Minimálně tři ucelené celodenní vzdělávací programy pokrývající všechny fáze těhotenství.
Bez vzdělání
Skupiny nejsou randomizovány tak, aby nezpůsobovaly etické problémy s cílem maximalizovat komunitní zdravotní péči. Pouze ženy, které nejsou zapojeny do vzdělávacích tříd z důvodu jejich nepřístupnosti související s jejich vlastními podmínkami nebo přáními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poporodní deprese
Časové okno: Změna mezi 4., 8. a 12. týdnem poporodního období
Skóre poporodní deprese bude měřeno pomocí Edinburgh Postpartum Scale (EDPS). Evropský inspektor ochrany údajů byl vyvinut k identifikaci žen, které mohou mít poporodní depresi. Každá odpověď je hodnocena 0 až 3. Maximální skóre je 30. EPDS je dotazník o 10 položkách. Ženy jsou požádány, aby odpověděly na každou otázku za posledních sedm dní. Skóre se vypočítá sečtením jednotlivých položek, jak je uvedeno. Skóre vyšší než 10 naznačuje, že může být přítomna malá nebo velká deprese.
Změna mezi 4., 8. a 12. týdnem poporodního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genitální sebeobraz
Časové okno: Ve 4., 8. a 12. týdnu poporodního období

Skóre sebeobrazu pohlavních orgánů bude měřeno škálou sebeobrazu ženských pohlavních orgánů (FGSIS). FGSIS měří genitální sebeobraz účastníků.

Sedmipoložková FGSIS hodnotí pocity a přesvědčení žen o jejich vlastních genitáliích pomocí 4bodové škály odpovědí (zcela souhlasím, souhlasím, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím).

Skóre respondentů u každé položky bylo sečteno do celkového součtu skóre v rozmezí od 7 do 28, přičemž vyšší skóre indikovalo pozitivnější představu o sobě samém pohlavních orgánů.
Ve 4., 8. a 12. týdnu poporodního období
poruchy spánku
Časové okno: Ve 4., 8. a 12. týdnu poporodního období
Problémy se spánkem budou měřeny indexem závažnosti insomnie (ISI). ISI je 7-položkový dotazník, který hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti. K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28. Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
Ve 4., 8. a 12. týdnu poporodního období
kojení
Časové okno: Ve 4., 8. a 12. týdnu poporodního období
Kojení bude hodnoceno škálou sebeúčinnosti kojení - krátká forma (BSES-SF). Jedná se o 14-položkový self-report nástroj vyvinutý pro měření vnímané schopnosti matky kojit své dítě. Má pětibodovou Likertovu škálu pro hodnocení od 1 („vůbec ne sebevědomý“) do 5 („vždy jistý“). Hodnocení položek se sečte, aby se získalo celkové skóre od 14 do 70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spolehlivost. Průměrný bodový zisk bude použit jako hraniční bod mezi vysokým a nízkým skóre.
Ve 4., 8. a 12. týdnu poporodního období
socioekonomicko-demografické rysy
Časové okno: Ve 4. týdnu po porodu
Sociální, ekonomické a demografické rysy budou posuzovány strukturovaným nevalidovaným formulářem sběru dat
Ve 4. týdnu po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bartin State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bartin2018-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurzy předporodního těhotenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit