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Los efectos de las clases de embarazo y los factores que contribuyen a la depresión posparto

21 de abril de 2019 actualizado por: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Los efectos de las clases de embarazo en la depresión posparto y los factores que contribuyen a la depresión posparto

El Comité de Práctica Obstétrica del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos recomienda que todos los obstetras evalúen a cada mujer para detectar depresión y ansiedad posparto con un instrumento validado. Aunque se ha hecho un gran esfuerzo, los factores contribuyentes todavía faltan en la literatura debido a su naturaleza y complejidad multifactorial.

Además, los efectos de las clases de educación prenatal siguen sin estudiarse. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo demostrar la prevalencia, las características y los factores contribuyentes de la depresión posparto. Además, también se evaluará el cambio en la prevalencia y las características de la depresión posparto entre las mujeres que tuvieron clases prenatales y las que no.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizarán instrumentos específicos y validados a mujeres en su octava semana de puerperio.

Esos instrumentos son:

Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS) Escala de autoimagen genital femenina (FGSIS) Índice de gravedad del insomnio (ISI) Escala breve de eficacia de la lactancia materna (BSES-SF) Escala de depresión de Beck

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bartin, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bartin State Hospital
        • Contacto:
          • Murat Yassa, MD
        • Sub-Investigador:
          • Nahide YAZICI, Midwife

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las mujeres que dieron a luz en el Bartin State Hospital (el único hospital de la ciudad) después de octubre de 2018. durante tres meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres en puérpera (que dieron su consentimiento)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clases prenatales recibidas
Mujeres que participan en al menos 3 sesiones integrales de clases de embarazo prenatal (educativas) durante el período prenatal.
Al menos tres programas educativos integrales de jornada completa que cubran todas las etapas del embarazo.
Sin educación
Los grupos no son aleatorizados para no dar lugar a problemas éticos con el fin de maximizar el cuidado de la salud de la comunidad. Solo mujeres que no se involucren en las clases educativas debido a su inaccesibilidad relacionada con sus propias condiciones o deseos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: Cambio entre las semanas 4, 8 y 12 del posparto
Las puntuaciones de depresión posparto se medirán mediante la Escala posparto de Edimburgo (EDPS). El EDPS se desarrolló para identificar a las mujeres que pueden tener depresión posparto. Cada respuesta recibe una puntuación de 0 a 3 . La puntuación máxima es 30. El EPDS es un cuestionario de 10 ítems. Se les pide a las mujeres que respondan cada pregunta en términos de los últimos siete días. Se calcula una puntuación sumando los elementos individuales como se indica. Una puntuación de más de 10 sugiere que puede haber depresión menor o mayor.
Cambio entre las semanas 4, 8 y 12 del posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoimagen genital
Periodo de tiempo: En la semana 4, 8 y 12 del puerperio

Las puntuaciones de Autoimagen Genital se medirán mediante la Escala de Autoimagen Genital Femenina (FGSIS). FGSIS mide la autoimagen genital de los participantes.

El FGSIS de siete ítems evalúa los sentimientos y creencias de las mujeres sobre sus propios genitales utilizando una escala de respuesta de 4 puntos (totalmente de acuerdo, de acuerdo, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo).

Las puntuaciones de los encuestados en cada elemento se sumaron para obtener una puntuación total que oscilaba entre 7 y 28, y las puntuaciones más altas indicaban una autoimagen genital más positiva.

En la semana 4, 8 y 12 del puerperio
trastornos del sueño
Periodo de tiempo: En la semana 4, 8 y 12 del puerperio
Los problemas del sueño se medirán mediante el índice de gravedad del insomnio (ISI). El ISI es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio. Se utiliza una escala de Likert de 5 puntos para calificar cada elemento (p. ej., 0 = ningún problema; 4 = problema muy grave), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 28. La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio por debajo del umbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
En la semana 4, 8 y 12 del puerperio
amamantamiento
Periodo de tiempo: En la semana 4, 8 y 12 del puerperio
La lactancia materna será evaluada por la Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna - Forma Corta (BSES-SF). Es un instrumento de autoinforme de 14 elementos desarrollado para medir la capacidad percibida de una madre para amamantar a su bebé. Tiene una escala Likert de cinco puntos para calificar de 1 ("nada seguro") a 5 ("siempre seguro"). Las calificaciones de los elementos se sumarán para producir una puntuación total de 14 a 70, donde las puntuaciones más altas indican una mayor confianza. La puntuación media se utilizará como punto de corte entre los puntajes altos y bajos.
En la semana 4, 8 y 12 del puerperio
características socioeconómicas-demográficas
Periodo de tiempo: En la 4ta semana posparto
Las características sociales, económicas y demográficas se evaluarán mediante un formulario estructurado de recopilación de datos no validados.
En la 4ta semana posparto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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