Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af graviditetsklasser og medvirkende faktorer til postpartum depression

21. april 2019 opdateret af: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Virkningerne af graviditetskurser på postpartum depression og medvirkende faktorer til postpartum depression

Det anbefales af American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Obstetric Practice, at alle fødselslæger screener hver kvinde for postpartum depression og angst med et valideret instrument. Selvom der gøres en stor indsats, mangler de medvirkende faktorer stadig i litteraturen på grund af dens multifaktorielle karakter og kompleksitet.

Derudover forbliver virkningerne af prænatal undervisningstimer understuderet. Derfor sigter denne undersøgelse på at demonstrere prævalensen, karakteristika og medvirkende faktorer ved fødselsdepressionen. Derudover vil ændringen i prævalens og karakteristika for fødselsdepressionen blandt kvinder, der havde prænatal klasser og ikke, også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke og validerede instrumenter vil blive udført til kvinder i deres 8. uge efter fødslen.

Disse instrumenter er:

Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Kvindelig genital selvbillede-skala (FGSIS) Insomnia Severity Index (ISI) Amning effektskala kort form (BSES-SF) Beck Depression Scale

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bartin, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bartin State Hospital
        • Kontakt:
          • Murat Yassa, MD
        • Underforsker:
          • Nahide YAZICI, Midwife

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der fødte på Bartin State Hospital (det eneste hospital i byen) efter oktober 2018. i tre måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder i barselperioden (som gav samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modtagne svangerskabsklasser
Kvinder, der er involveret i mindst 3 omfattende sessioner af svangerskabsklasser (pædagogisk) i den prænatale periode.
Adfærdsmæssigt: Klasser i svangerskabsforsøg
Mindst tre omfattende heldags uddannelsesprogram, der dækker alle stadier af graviditeten.
Uden uddannelse
Grupper er ikke randomiseret for ikke at give anledning til etiske problemer for at maksimere den lokale sundhedspleje. Kun kvinder, der ikke er involveret i undervisningsklasserne på grund af deres utilgængelighed relateret til deres egne forhold eller ønsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdepression
Tidsramme: Skift mellem 4., 8. og 12. uge efter fødslen
Postpartum Depression scores vil blive målt ved Edinburgh Postpartum Scale (EDPS). EDPS blev udviklet til at identificere kvinder, der kan have postpartum depression. Hvert svar får en score på 0 til 3. Den maksimale score er 30. EPDS er et spørgeskema med 10 punkter. Kvinder bliver bedt om at besvare hvert spørgsmål i forhold til de seneste syv dage. En score beregnes ved at tilføje de individuelle punkter som angivet. En score på mere end 10 tyder på, at mindre eller større depression kan være til stede.
Skift mellem 4., 8. og 12. uge efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genital selvbillede
Tidsramme: Ved 4., 8. og 12. uge efter fødslen

Genital Self-image score vil blive målt ved Female Genital Self Image Scale (FGSIS). FGSIS måler deltagernes genitale selvbillede.

De syv punkter FGSIS vurderer kvinders følelser og overbevisninger om deres egne kønsorganer ved hjælp af en 4-punkts svarskala (helt enig, enig, uenig, meget uenig).

Respondenternes score på hvert punkt blev summeret til en samlet sumscore fra 7 til 28, hvor højere score indikerer et mere positivt kønslig selvbillede.
Ved 4., 8. og 12. uge efter fødslen
søvnforstyrrelser
Tidsramme: Ved 4., 8. og 12. uge efter fødslen
Søvnproblemer vil blive målt ved Insomnia Severity Index (ISI). ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
Ved 4., 8. og 12. uge efter fødslen
amning
Tidsramme: Ved 4., 8. og 12. uge efter fødslen
Amning vil blive vurderet ved Amning Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF). Det er et 14-elements selvrapporteringsinstrument udviklet til at måle en mors opfattede evne til at amme sit spædbarn. Den har en fem-punkts Likert-skala for vurdering fra 1 ("slet ikke sikker") til 5 ("altid sikker"). Varevurderinger vil blive summeret til at give en samlet score fra 14 til 70, hvor højere score indikerer højere tillid. Midlerne scorepoint vil blive brugt som skæringspunktet mellem høj- og lavscorere.
Ved 4., 8. og 12. uge efter fødslen
socioøkonomiske-demografiske træk
Tidsramme: Ved 4. efterfødselsuge
Sociale, økonomiske og demografiske træk vil blive vurderet ved hjælp af en struktureret ikke-valideret dataindsamlingsformular
Ved 4. efterfødselsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartin State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bartin2018-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Klasser i svangerskabsforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner