Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti delle classi di gravidanza e fattori che contribuiscono alla depressione postpartum

21 aprile 2019 aggiornato da: Murat Yassa, Bartin State Hospital

Gli effetti delle classi di gravidanza sulla depressione postpartum e fattori che contribuiscono alla depressione postpartum

È raccomandato dal Comitato per la pratica ostetrica dell'American College of Obstetricians and Gynecologists che tutti gli ostetrici esaminino ogni donna per la depressione e l'ansia postpartum con uno strumento convalidato. Sebbene sia stato fatto molto sforzo, i fattori che contribuiscono mancano ancora nella letteratura a causa della sua natura multifattoriale e complessità.

Inoltre, gli effetti dei corsi di educazione prenatale rimangono poco studiati. Pertanto, questo studio mira a dimostrare la prevalenza, le caratteristiche e i fattori che contribuiscono alla depressione postpartum. Verrà inoltre valutata la variazione della prevalenza e delle caratteristiche della depressione postpartum tra le donne che hanno avuto classi prenatali e non.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Strumenti specifici e validati verranno eseguiti alle donne nella loro ottava settimana di periodo postpartum.

Tali strumenti sono:

Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) Scala dell'immagine di sé genitale femminile (FGSIS) Insomnia Severity Index (ISI) Scala di efficacia dell'allattamento al seno forma abbreviata (BSES-SF) Beck Depression Scale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bartin, Tacchino
        • Reclutamento
        • Bartin State Hospital
        • Contatto:
          • Murat Yassa, MD
        • Sub-investigatore:
          • Nahide YAZICI, Midwife

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte donne che hanno partorito al Bartin State Hospital (l'unico ospedale della città) dopo ottobre 2018. per tre mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne in puerpera (che hanno dato il consenso)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Classi prenatali ricevute
Donne che sono coinvolte in almeno 3 sessioni complete di lezioni di gravidanza prenatale (educative) durante il periodo prenatale.
Comportamentale: Corsi di gravidanza prenatale
Almeno tre programmi educativi completi di un'intera giornata che coprono tutte le fasi della gravidanza.
Senza educazione
I gruppi non sono randomizzati per non dare origine a problemi etici al fine di massimizzare l'assistenza sanitaria della comunità. Solo donne che non sono coinvolte nelle classi educative a causa della loro inaccessibilità legata alle proprie condizioni o desideri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione postparto
Lasso di tempo: Cambio tra la 4a, 8a e 12a settimana del periodo postpartum
I punteggi della depressione postpartum saranno misurati dalla Edinburgh Postpartum Scale (EDPS). Il GEPD è stato sviluppato per identificare le donne che potrebbero soffrire di depressione postpartum. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio da 0 a 3 . Il punteggio massimo è 30. L'EPDS è un questionario di 10 voci. Alle donne viene chiesto di rispondere a ogni domanda in termini degli ultimi sette giorni. Un punteggio viene calcolato sommando i singoli elementi come indicato. Un punteggio superiore a 10 suggerisce che potrebbe essere presente una depressione minore o maggiore.
Cambio tra la 4a, 8a e 12a settimana del periodo postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine di sé genitale
Lasso di tempo: Alla 4a, 8a e 12a settimana del periodo postpartum

I punteggi dell'immagine di sé genitale saranno misurati dalla scala dell'immagine di sé genitale femminile (FGSIS). FGSIS misura l'immagine di sé genitale dei partecipanti.

Il FGSIS a sette punti valuta i sentimenti e le convinzioni delle donne sui propri genitali utilizzando una scala di risposta a 4 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo).

I punteggi degli intervistati su ciascun elemento sono stati sommati per un punteggio totale compreso tra 7 e 28, con punteggi più alti che indicano un'immagine di sé genitale più positiva.
Alla 4a, 8a e 12a settimana del periodo postpartum
disordini del sonno
Lasso di tempo: Alla 4a, 8a e 12a settimana del periodo postpartum
I problemi del sonno saranno misurati dall'Insomnia Severity Index (ISI). L'ISI è un questionario self-report di 7 voci che valuta la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia. Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti per valutare ogni elemento (ad esempio, 0 = nessun problema; 4 = problema molto grave), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 28. Il punteggio totale è interpretato come segue: assenza di insonnia (0-7); insonnia sotto soglia (8-14); insonnia moderata (15-21); e grave insonnia (22-28).
Alla 4a, 8a e 12a settimana del periodo postpartum
allattamento al seno
Lasso di tempo: Alla 4a, 8a e 12a settimana del periodo postpartum
L'allattamento al seno sarà valutato dalla scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - Forma breve (BSES-SF). È uno strumento di autovalutazione di 14 item sviluppato per misurare la capacità percepita di una madre di allattare il suo bambino. Ha una scala Likert a cinque punti per la valutazione da 1 ("per niente fiducioso") a 5 ("sempre fiducioso"). Le valutazioni degli elementi verranno sommate per produrre un punteggio totale da 14 a 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore sicurezza. I punti del punteggio medio verranno utilizzati come punto di separazione tra i punteggi più alti e quelli più bassi.
Alla 4a, 8a e 12a settimana del periodo postpartum
caratteristiche socio-economico-demografiche
Lasso di tempo: Alla 4a settimana postpartum
Le caratteristiche sociali, economiche e demografiche saranno valutate da un modulo di raccolta dati strutturato e non convalidato
Alla 4a settimana postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bartin State Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bartin2018-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corsi di gravidanza prenatale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi