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MS Detection of Somatic Mutations in Hematological Malignancies (MAHM)

2018年12月21日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of MassArray Platform Versus Illumina Miseq for the Detection of Driver Mutations in Hematological Malignancies

Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.

The goal of the study is to assess whether MS can represent or not a faster and cheaper way to detect key point mutations in patients suffering from hematological malignancies

調査の概要

状態

わからない

条件

血液悪性腫瘍

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Strasbourg、フランス、67098
    - 募集
    - Laboratoire d'Hématologie
    - コンタクト：
      
      Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
      
      電話番号：33 3 88 12 75 27
      
      メール：laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
    - コンタクト：
      
      Laurent MIGUET, MD
      
      電話番号：33 3 88 12 75 27
      
      メール：Laurentyannick.miguet@chru-strasbourg.fr
    - 主任研究者：
      
      Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
    - 副調査官：
      
      Laurent MIGUET, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

anonymized samples from patients already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations

説明

Inclusion Criteria:

adults >18 years old
anonymized samples already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations
non-opposition of the patient for testing the archive sample with the new method

Exclusion Criteria:

opposition for testing the archive sample with the new method
insufficient archival material
patient under protection

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Detection of somatic mutations in hematological malignancies by using mass spectrometry (MS) 時間枠：10 months	Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.	10 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Strasbourg, France

捜査官

主任研究者：Laurent MAUVIEUX, MD, PhD、University Hospital, Strasbourg, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月7日

最初の投稿 (実際)

2018年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月21日

最終確認日