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MS Detection of Somatic Mutations in Hematological Malignancies (MAHM)

2018年12月21日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of MassArray Platform Versus Illumina Miseq for the Detection of Driver Mutations in Hematological Malignancies

Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.

The goal of the study is to assess whether MS can represent or not a faster and cheaper way to detect key point mutations in patients suffering from hematological malignancies

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

anonymized samples from patients already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations

描述

Inclusion Criteria:

  • adults >18 years old
  • anonymized samples already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations
  • non-opposition of the patient for testing the archive sample with the new method

Exclusion Criteria:

  • opposition for testing the archive sample with the new method
  • insufficient archival material
  • patient under protection

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Detection of somatic mutations in hematological malignancies by using mass spectrometry (MS)
大体时间:10 months
Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.
10 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laurent MAUVIEUX, MD, PhD、University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月7日

首次发布 (实际的)

2018年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月21日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7259

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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