- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03771079
MS Detection of Somatic Mutations in Hematological Malignancies (MAHM)
Evaluation of MassArray Platform Versus Illumina Miseq for the Detection of Driver Mutations in Hematological Malignancies
Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.
The goal of the study is to assess whether MS can represent or not a faster and cheaper way to detect key point mutations in patients suffering from hematological malignancies
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Laboratoire d'Hématologie
-
Kontakt:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Laurent MIGUET, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: Laurentyannick.miguet@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Laurent MIGUET, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- adults >18 years old
- anonymized samples already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations
- non-opposition of the patient for testing the archive sample with the new method
Exclusion Criteria:
- opposition for testing the archive sample with the new method
- insufficient archival material
- patient under protection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Detection of somatic mutations in hematological malignancies by using mass spectrometry (MS)
Časové okno: 10 months
|
Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing.
This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability.
An original approach is now available, using mass spectrometry (MS).
In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.
|
10 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7259
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .