- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03771079
MS Detection of Somatic Mutations in Hematological Malignancies (MAHM)
Evaluation of MassArray Platform Versus Illumina Miseq for the Detection of Driver Mutations in Hematological Malignancies
Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.
The goal of the study is to assess whether MS can represent or not a faster and cheaper way to detect key point mutations in patients suffering from hematological malignancies
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 27
- E-post: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekruttering
- Laboratoire d'Hématologie
-
Ta kontakt med:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 27
- E-post: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Laurent MIGUET, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 27
- E-post: Laurentyannick.miguet@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Laurent MIGUET, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adults >18 years old
- anonymized samples already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations
- non-opposition of the patient for testing the archive sample with the new method
Exclusion Criteria:
- opposition for testing the archive sample with the new method
- insufficient archival material
- patient under protection
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Detection of somatic mutations in hematological malignancies by using mass spectrometry (MS)
Tidsramme: 10 months
|
Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing.
This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability.
An original approach is now available, using mass spectrometry (MS).
In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.
|
10 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7259
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .