- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03771079
MS Detection of Somatic Mutations in Hematological Malignancies (MAHM)
Evaluation of MassArray Platform Versus Illumina Miseq for the Detection of Driver Mutations in Hematological Malignancies
Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.
The goal of the study is to assess whether MS can represent or not a faster and cheaper way to detect key point mutations in patients suffering from hematological malignancies
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Recrutamento
- Laboratoire d'Hématologie
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Contato:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
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Contato:
- Laurent MIGUET, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: Laurentyannick.miguet@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Laurent MIGUET, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults >18 years old
- anonymized samples already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations
- non-opposition of the patient for testing the archive sample with the new method
Exclusion Criteria:
- opposition for testing the archive sample with the new method
- insufficient archival material
- patient under protection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detection of somatic mutations in hematological malignancies by using mass spectrometry (MS)
Prazo: 10 months
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Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing.
This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability.
An original approach is now available, using mass spectrometry (MS).
In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.
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10 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7259
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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