- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03771079
MS Detection of Somatic Mutations in Hematological Malignancies (MAHM)
Evaluation of MassArray Platform Versus Illumina Miseq for the Detection of Driver Mutations in Hematological Malignancies
Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.
The goal of the study is to assess whether MS can represent or not a faster and cheaper way to detect key point mutations in patients suffering from hematological malignancies
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Laboratoire d'Hématologie
-
Kontakt:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Laurent MIGUET, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 27
- E-mail: Laurentyannick.miguet@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Laurent MIGUET, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- adults >18 years old
- anonymized samples already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations
- non-opposition of the patient for testing the archive sample with the new method
Exclusion Criteria:
- opposition for testing the archive sample with the new method
- insufficient archival material
- patient under protection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Detection of somatic mutations in hematological malignancies by using mass spectrometry (MS)
Ramy czasowe: 10 months
|
Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing.
This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability.
An original approach is now available, using mass spectrometry (MS).
In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.
|
10 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7259
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .