Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MS Detection of Somatic Mutations in Hematological Malignancies (MAHM)

21 december 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation of MassArray Platform Versus Illumina Miseq for the Detection of Driver Mutations in Hematological Malignancies

Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.

The goal of the study is to assess whether MS can represent or not a faster and cheaper way to detect key point mutations in patients suffering from hematological malignancies

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hematologische maligniteit

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 27
E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67098
    - Werving
    - Laboratoire d'Hématologie
    - Contact:
      
      Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 27
      
      E-mail: laurent.mauvieux@chru-strasbourg.fr
    - Contact:
      
      Laurent MIGUET, MD
      
      Telefoonnummer: 33 3 88 12 75 27
      
      E-mail: Laurentyannick.miguet@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Laurent MAUVIEUX, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Laurent MIGUET, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

anonymized samples from patients already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations

Beschrijving

Inclusion Criteria:

adults >18 years old
anonymized samples already studied with NGS in Strasbourg university hematology center for somatic mutations
non-opposition of the patient for testing the archive sample with the new method

Exclusion Criteria:

opposition for testing the archive sample with the new method
insufficient archival material
patient under protection

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Detection of somatic mutations in hematological malignancies by using mass spectrometry (MS) Tijdsspanne: 10 months	Detection of somatic mutations in hematological malignancies is now routinely assessed by NGS sequencing. This powerful approach is nevertheless time consuming and its costs represent limitation for its availability. An original approach is now available, using mass spectrometry (MS). In this study the analytical performance of both methods will be compared, using samples that were previously analyzed by NGS.	10 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Laurent MAUVIEUX, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

7259

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .