小児肝移植後の認知発達
2022年3月25日 更新者：RenJi Hospital
この研究の目的は、小児生移植後の認知能力を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
過去 20 年間、小児肝移植 (Ltx) 後の生存率は着実に増加しています。 今日、小児Ltxは、最終段階にあるさまざまな肝疾患に対する確立された治療法です。 相対的な指標でも（すなわち 特定の代謝性疾患)、肝移植は有望な治療オプションであり、実際に臨床現場でますます重要になっています。
重要なことに、幼少期の認知能力は、教育の成果とその後の職業上の成果、および健康行動を高度に予測します。 現在の研究では、肝移植を受けた子供は、同年齢の正常な人口と比較して、認知障害を発症するリスクが高いことが示されています。
本研究の目的は、小児肝移植後の認知発達を評価することです。 研究者は、これらの患者の臨床ケアの最適化に貢献する可能性がある、認知障害と特定の疾患関連変数との関連を理解することを期待しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～7年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、RenJi 病院で 12 か月前に小児科の Ltx を受けた、現在 2 歳と 7 歳の子供を選択します。
包含基準は次のとおりでした: (1) 2 歳から 7 歳の間の年齢、(2) 中国での居住、(3) 十分な中国語スキル、(4) 少なくとも Ltx 後 1 年、(5) 急性疾患なし、および (6)精神障害なし。
説明
包含基準:
- 小児患者は 12 か月前に生体移植を受け入れ、現在は 2 歳から 7 歳です。
- 中国在住;
- 十分な中国語スキル;
- Ltx後少なくとも1年;
- 急性疾患なし;
- 精神障害なし。
除外基準:
- 再移植
- 限局性または全身性感染症の患者
- 自己免疫疾患を併発している患者
- 肝臓と腎臓の複合移植
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児生移植グループ
12 か月前に RenJi 病院で小児科の Ltx を受け、現在 2 歳から 7 歳の子供。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wechsler Intelligence Scale IV によって評価される知能機能
時間枠：小児生移植後少なくとも1年
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Wechsler Intelligence Scale IV (WISC-IV) は、Wechsler Intelligence Scale for Children-fourth edition (WISC-IV) の新しくリリースされ、完全に改訂された中国語版です。
グローバル インテリジェンス スコアである Total IQ は、次の 4 つのインデックス スコアで構成されています。 (ii) ブロック デザイン、画像概念、およびマトリックス推論で構成される知覚推論インデックス。 (iii) ワーキング メモリ インデックス。これには、サブテストの数字スパンと文字番号シーケンスが含まれます。 (iv) サブテストのコーディングとシンボル検索で構成される処理速度インデックス。
標準母集団平均 (M) は 100 で、標準偏差 (SD) はすべての指標で 15 です。知能スコアが低いほど、結果は悪くなります。
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小児生移植後少なくとも1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Diansan Su, MD、Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月20日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月14日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月25日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。