Desenvolvimento Cognitivo Após Transplante Hepático Pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante os últimos 20 anos, as taxas de sobrevivência após o transplante hepático pediátrico (Ltx) aumentaram de forma constante. Hoje, o Ltx pediátrico é um tratamento bem estabelecido para uma variedade de doenças hepáticas em seu estágio final. Mesmo em indicações relativas (i.e. certas doenças metabólicas), o transplante de fígado é uma opção de tratamento promissora que, na verdade, está se tornando cada vez mais importante na prática clínica.
É importante ressaltar que a capacidade cognitiva da infância é altamente preditiva para o desempenho educacional e os resultados ocupacionais posteriores, bem como o comportamento de saúde. A pesquisa atual indica que as crianças com transplante de fígado correm maior risco de desenvolver déficits cognitivos em comparação com a população normal da mesma idade.
O objetivo do presente estudo é avaliar o desenvolvimento cognitivo após transplante hepático pediátrico. Os pesquisadores esperam entender a associação entre déficits cognitivos e certas variáveis relacionadas à doença, o que pode contribuir para otimizar o atendimento clínico desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos aceitaram Transplante Vivo antes dos 12 meses, e agora com idade entre 2 e 7 anos;
- residência na China;
- conhecimentos suficientes da língua chinesa;
- pelo menos 1 ano pós-Ltx;
- sem doenças agudas;
- nenhuma deficiência mental.
Critério de exclusão:
- Retransplante
- Pacientes com infecção localizada ou sistêmica
- Pacientes cormórbidos com doença autoimune
- Transplante combinado de fígado e rim
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo Pediátrico de Transplante Vivo
Crianças que realizaram Ltx pediátrica no Hospital RenJi antes dos 12 meses, e agora com idade entre 2 e 7 anos;
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função de inteligência avaliada pela Escala Wechsler de Inteligência IV
Prazo: pelo menos 1 ano após transplante pediátrico vivo
|
Wechsler Intelligence Scale IV (WISC-IV) é a versão chinesa recém-lançada e completamente revisada da Wechsler Intelligence Scale for Children-quarta edição (WISC-IV).
Uma pontuação de inteligência global, o QI Total, é composta por quatro pontuações de índice: (i) Índice de Compreensão Verbal, que inclui os subtestes Semelhanças, Vocabulário e Compreensão; (ii) Índice de Raciocínio Perceptivo, que consiste em Design de Blocos, Conceitos de Imagem e Raciocínio em Matrizes; (iii) Working Memory Index, que engloba os subtestes Digit Span e Letter Number Sequencing; (iv) Índice de Velocidade de Processamento, composto pelos subtestes Codificação e Busca de Símbolos.
A média (M) da população normativa é 100 e o desvio padrão (DP) é 15 para todos os índices. Quanto menor a pontuação de inteligência, pior o resultado.
|
pelo menos 1 ano após transplante pediátrico vivo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Diansan Su, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDPLT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .