Kognitivní vývoj po dětské transplantaci jater
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Během posledních 20 let se míra přežití po dětské transplantaci jater (Ltx) neustále zvyšovala. Dnes je pediatrická Ltx dobře zavedenou léčbou různých jaterních onemocnění v jejich konečné fázi. I v relativních indikacích (tj. některých metabolických onemocnění) je transplantace jater slibnou léčebnou možností, která ve skutečnosti nabývá na významu v klinické praxi.
Důležité je, že kognitivní schopnosti v dětství jsou vysoce prediktivní pro dosažené vzdělání a pozdější pracovní výsledky, stejně jako pro zdravotní chování. Současný výzkum ukazuje, že děti s transplantovanými játry jsou vystaveny vyššímu riziku rozvoje kognitivních deficitů ve srovnání s normální populací stejného věku.
Cílem této studie je zhodnotit kognitivní vývoj po transplantaci jater u dětí. Výzkumníci očekávají, že pochopí souvislost mezi kognitivními deficity a určitými proměnnými souvisejícími s onemocněním, což může přispět k optimalizaci klinické péče o tyto pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti přijali živou transplantaci před 12 měsíci a nyní jsou ve věku 2 až 7 let;
- pobyt v Číně;
- dostatečné znalosti čínského jazyka;
- alespoň 1 rok po Ltx;
- žádná akutní onemocnění;
- žádný mentální handicap.
Kritéria vyloučení:
- Re-transplantace
- Pacienti s lokalizovanou nebo systémovou infekcí
- Pacienti kormorbidní s autoimunitním onemocněním
- Kombinovaná transplantace jater a ledvin
- Nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pediatrická skupina pro živé transplantace
Děti, které podstoupily pediatrickou Ltx v nemocnici RenJi před 12 měsíci a nyní jsou ve věku 2 až 7 let;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inteligenční funkce vyhodnocená Wechsler Intelligence Scale IV
Časové okno: alespoň 1 rok po dětské živé transplantaci
|
Wechsler Intelligence Scale IV (WISC-IV) je nově vydaná a kompletně revidovaná čínská verze Wechsler Intelligence Scale for Children-čtvrté vydání (WISC-IV) .
Globální skóre inteligence, Total IQ, se skládá ze čtyř indexových skóre: (i) Index verbálního porozumění, který zahrnuje subtesty Podobnosti, Slovní zásoba a Porozumění; (ii) Index percepčního uvažování, který se skládá z návrhu bloku, obrazových konceptů a maticového uvažování; (iii) Index pracovní paměti, který zahrnuje dílčí testy Digit Span a Letter Number Sequencing; (iv) Index rychlosti zpracování, který se skládá z dílčích testů Kódování a Hledání symbolů.
Normativní průměr populace (M) je 100 a směrodatná odchylka (SD) je 15 pro všechny indexy. Čím nižší skóre inteligence, tím horší výsledek.
|
alespoň 1 rok po dětské živé transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Diansan Su, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDPLT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .