소아 간 이식 후 인지 발달
2022년 3월 25일 업데이트: RenJi Hospital
본 연구의 목적은 소아 생체이식 후 인지기능을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
지난 20년 동안 소아 간 이식(Ltx) 후 생존율은 꾸준히 증가했습니다. 오늘날 소아용 Ltx는 최종 단계에 있는 다양한 간 질환에 대해 잘 확립된 치료법입니다. 상대적 표시(즉, 특정 대사 질환), 간 이식은 실제로 임상에서 점점 더 중요해지고 있는 유망한 치료 옵션입니다.
중요한 것은 어린 시절의 인지 능력이 건강 행동뿐만 아니라 교육적 성취와 이후의 직업적 결과를 예측할 수 있다는 것입니다. 현재 연구에 따르면 간 이식을 받은 어린이는 연령이 일치하는 정상 인구에 비해 인지 장애가 발생할 위험이 더 높습니다.
본 연구의 목적은 소아 간이식 후 인지 발달을 평가하는 것이다. 조사관은 이러한 환자의 임상 치료를 최적화하는 데 기여할 수 있는 인지 결핍과 특정 질병 관련 변수 사이의 연관성을 이해하기를 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 현재 2세 및 7세 이전인 중국 RenJi 병원에서 12개월 이전에 소아과 Ltx를 받은 어린이를 선택했습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 2세에서 7세 사이의 연령, (2) 중국 거주, (3) 충분한 중국어 능력, (4) Ltx 후 최소 1년, (5) 급성 질환 없음 및 (6) 정신적 장애 없음.
설명
포함 기준:
- 소아 환자는 생후 12개월 이전에 생 이식을 받아들였으며 현재 2세에서 7세 사이입니다.
- 중국 거주;
- 충분한 중국어 능력;
- Ltx 후 최소 1년;
- 급성 질환 없음;
- 정신적 장애 없음.
제외 기준:
- 재이식
- 국소 또는 전신 감염 환자
- 자가면역질환을 동반한 환자
- 간 및 신장 이식 병합
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 라이브 이식 그룹
12개월 이전에 RenJi 병원에서 소아과 Ltx를 받았고 현재 2세에서 7세 사이의 어린이;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler Intelligence Scale IV로 평가한 지능 기능
기간: 소아 생체 이식 후 최소 1년
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웩슬러 지능 척도 IV(WISC-IV)는 어린이를 위한 웩슬러 지능 척도 제4판(WISC-IV)의 새롭게 출시되고 완전히 개정된 중국어 버전입니다.
전체 지능 점수인 Total IQ는 4가지 지수 점수로 구성됩니다. (ii) 블록 디자인, 그림 개념 및 매트릭스 추론으로 구성된 지각 추론 지수; (iii) 하위 테스트 Digit Span 및 Letter Number Sequencing을 포함하는 작업 기억 지수; (iv) 처리 속도 지수는 코딩 및 기호 검색 하위 테스트로 구성됩니다.
규범 인구 평균(M)은 100이고 표준 편차(SD)는 모든 지표에 대해 15입니다. 지능 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다.
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소아 생체 이식 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Diansan Su, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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