- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03778983
Kognitiivinen kehitys lasten maksansiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 20 vuoden aikana eloonjäämisluvut lasten maksansiirron (Ltx) jälkeen ovat kasvaneet tasaisesti. Nykyään lasten Ltx on vakiintunut hoitomuoto useille maksasairauksille niiden loppuvaiheessa. Jopa suhteellisissa indikaatioissa (esim. tietyt aineenvaihduntataudit), maksansiirto on lupaava hoitovaihtoehto, jonka merkitys on itse asiassa tulossa yhä tärkeämmäksi kliinisessä käytännössä.
Tärkeää on, että lapsuuden kognitiiviset kyvyt ennustavat hyvin koulutussaavutuksia ja myöhempiä ammatillisia tuloksia sekä terveyskäyttäytymistä. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että maksansiirron saaneilla lapsilla on suurempi riski saada kognitiivisia puutteita kuin vastaavan ikäisen normaaliväestö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivista kehitystä lasten maksansiirron jälkeen. Tutkijat odottavat ymmärtävänsä kognitiivisten puutteiden ja tiettyjen sairauksiin liittyvien muuttujien välisen yhteyden, mikä voi osaltaan optimoida näiden potilaiden kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat hyväksyivät Live Transplantation ennen 12 kuukauden ikää ja ovat nyt 2–7 vuoden iässä;
- asuinpaikka Kiinassa;
- riittävä kiinan kielen taito;
- vähintään 1 vuosi Ltx:n jälkeen;
- ei akuutteja sairauksia;
- ei henkistä vammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Uudelleensiirto
- Potilaat, joilla on paikallinen tai systeeminen infektio
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
- Yhdistetty maksan ja munuaisensiirto
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lasten elävien transplantaatioiden ryhmä
Lapset, joille tehtiin lasten leikkaus RenJi-sairaalassa ennen 12 kuukauden ikää ja nyt 2–7 vuotta;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale IV:n arvioima älykkyystoiminto
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi lasten elävien elinsiirtojen jälkeen
|
Wechsler Intelligence Scale IV (WISC-IV) on äskettäin julkaistu ja täysin tarkistettu kiinalainen versio Wechsler Intelligence Scale for Children -neljänneksi painoksesta (WISC-IV).
Maailmanlaajuinen älykkyyspistemäärä, Total IQ, koostuu neljästä indeksipisteestä: (i) Verbal Comprehension Index, joka sisältää osatestit Samankaltaisuudet, Sanasto ja Ymmärtäminen; (ii) Perceptual Reasoning Index, joka koostuu lohkosuunnittelusta, kuvakäsitteistä ja matriisipäättelystä; (iii) työmuistiindeksi, joka kattaa osatestit numeroväli ja kirjainnumerojärjestys; (iv) Processing Speed Index, joka koostuu osatesteistä Koodaus ja Symbolihaku.
Normatiivisen populaation keskiarvo (M) on 100 ja keskihajonta (SD) on 15 kaikille indekseille. Mitä matalampi älykkyyspistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
|
vähintään 1 vuosi lasten elävien elinsiirtojen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Diansan Su, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDPLT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .