Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kehitys lasten maksansiirron jälkeen

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: RenJi Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivista suorituskykyä lasten elävien elinsiirtojen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten 20 vuoden aikana eloonjäämisluvut lasten maksansiirron (Ltx) jälkeen ovat kasvaneet tasaisesti. Nykyään lasten Ltx on vakiintunut hoitomuoto useille maksasairauksille niiden loppuvaiheessa. Jopa suhteellisissa indikaatioissa (esim. tietyt aineenvaihduntataudit), maksansiirto on lupaava hoitovaihtoehto, jonka merkitys on itse asiassa tulossa yhä tärkeämmäksi kliinisessä käytännössä.

Tärkeää on, että lapsuuden kognitiiviset kyvyt ennustavat hyvin koulutussaavutuksia ja myöhempiä ammatillisia tuloksia sekä terveyskäyttäytymistä. Nykyiset tutkimukset osoittavat, että maksansiirron saaneilla lapsilla on suurempi riski saada kognitiivisia puutteita kuin vastaavan ikäisen normaaliväestö.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivista kehitystä lasten maksansiirron jälkeen. Tutkijat odottavat ymmärtävänsä kognitiivisten puutteiden ja tiettyjen sairauksiin liittyvien muuttujien välisen yhteyden, mikä voi osaltaan optimoida näiden potilaiden kliinistä hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen valitaan lapset, joille tehtiin lasten Ltx ennen 12 kuukauden ikää RenJi Hospitalissa, Kiinassa, ja jotka ovat nyt alle 2- ja 7-vuotiaita. Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: (1) ikä 2–7 vuotta, (2) asuinpaikka Kiinassa, (3) riittävä kiinan kielen taito, (4) vähintään 1 vuosi Ltx:n jälkeen, (5) ei akuutteja sairauksia ja (6) ei henkistä vammaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapsipotilaat hyväksyivät Live Transplantation ennen 12 kuukauden ikää ja ovat nyt 2–7 vuoden iässä;
  2. asuinpaikka Kiinassa;
  3. riittävä kiinan kielen taito;
  4. vähintään 1 vuosi Ltx:n jälkeen;
  5. ei akuutteja sairauksia;
  6. ei henkistä vammaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uudelleensiirto
  2. Potilaat, joilla on paikallinen tai systeeminen infektio
  3. Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
  4. Yhdistetty maksan ja munuaisensiirto
  5. Tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lasten elävien transplantaatioiden ryhmä
Lapset, joille tehtiin lasten leikkaus RenJi-sairaalassa ennen 12 kuukauden ikää ja nyt 2–7 vuotta;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wechsler Intelligence Scale IV:n arvioima älykkyystoiminto
Aikaikkuna: vähintään 1 vuosi lasten elävien elinsiirtojen jälkeen
Wechsler Intelligence Scale IV (WISC-IV) on äskettäin julkaistu ja täysin tarkistettu kiinalainen versio Wechsler Intelligence Scale for Children -neljänneksi painoksesta (WISC-IV). Maailmanlaajuinen älykkyyspistemäärä, Total IQ, koostuu neljästä indeksipisteestä: (i) Verbal Comprehension Index, joka sisältää osatestit Samankaltaisuudet, Sanasto ja Ymmärtäminen; (ii) Perceptual Reasoning Index, joka koostuu lohkosuunnittelusta, kuvakäsitteistä ja matriisipäättelystä; (iii) työmuistiindeksi, joka kattaa osatestit numeroväli ja kirjainnumerojärjestys; (iv) Processing Speed ​​Index, joka koostuu osatesteistä Koodaus ja Symbolihaku. Normatiivisen populaation keskiarvo (M) on 100 ja keskihajonta (SD) on 15 kaikille indekseille. Mitä matalampi älykkyyspistemäärä, sitä huonompi lopputulos.
vähintään 1 vuosi lasten elävien elinsiirtojen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Diansan Su, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDPLT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa