Desarrollo cognitivo después del trasplante de hígado pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Durante los últimos 20 años, las tasas de supervivencia después del trasplante hepático pediátrico (Ltx) han aumentado de manera constante. Hoy en día, Ltx pediátrico es un tratamiento bien establecido para una variedad de enfermedades hepáticas en su etapa final. Incluso en indicaciones relativas (es decir, ciertas enfermedades metabólicas), el trasplante hepático es una opción de tratamiento prometedora que, de hecho, está adquiriendo cada vez más importancia en la práctica clínica .
Es importante destacar que la capacidad cognitiva infantil es altamente predictiva para el logro educativo y los resultados ocupacionales posteriores, así como el comportamiento de salud. Las investigaciones actuales indican que los niños trasplantados de hígado tienen un mayor riesgo de desarrollar déficits cognitivos en comparación con la población normal de la misma edad.
El objetivo del presente estudio es evaluar el desarrollo cognitivo después del trasplante hepático pediátrico. Los investigadores esperan comprender la asociación entre los déficits cognitivos y ciertas variables relacionadas con la enfermedad, lo que puede contribuir a optimizar la atención clínica de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pediátricos aceptaron el trasplante vivo antes de los 12 meses y ahora tienen entre 2 y 7 años;
- residencia en China;
- suficiente conocimiento del idioma chino;
- al menos 1 año post-Ltx;
- sin enfermedades agudas;
- sin discapacidad mental.
Criterio de exclusión:
- Retrasplante
- Pacientes con infección localizada o sistémica
- Pacientes cór-mórbidos con enfermedad autoinmune
- Trasplante combinado de hígado y riñón
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de trasplante vivo pediátrico
Niños que se sometieron a Ltx pediátrico en el Hospital RenJi antes de los 12 meses y ahora tienen entre 2 y 7 años;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de inteligencia evaluada por Wechsler Intelligence Scale IV
Periodo de tiempo: al menos 1 año después del trasplante vivo pediátrico
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Wechsler Intelligence Scale IV (WISC-IV) es la versión china recientemente lanzada y completamente revisada de Wechsler Intelligence Scale for Children-cuarta edición (WISC-IV).
Un puntaje de inteligencia global, el IQ total, se compone de cuatro puntajes de índice: (i) Índice de comprensión verbal, que incluye las subpruebas Similitudes, Vocabulario y Comprensión; (ii) Índice de Razonamiento Perceptivo, que consiste en Diseño de Bloques, Conceptos de Imágenes y Razonamiento Matricial; (iii) índice de memoria de trabajo, que abarca las subpruebas de extensión de dígitos y secuencia de números de letras; (iv) Índice de velocidad de procesamiento, que se compone de las subpruebas Codificación y Búsqueda de símbolos.
La media normativa de las poblaciones (M) es 100, y la desviación estándar (DE) es 15 para todos los índices. Cuanto menor sea la puntuación de inteligencia, peor será el resultado.
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al menos 1 año después del trasplante vivo pediátrico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Diansan Su, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CDPLT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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