Sviluppo cognitivo dopo trapianto di fegato pediatrico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Negli ultimi 20 anni, i tassi di sopravvivenza dopo il trapianto di fegato pediatrico (Ltx) sono aumentati costantemente. Oggi, Ltx pediatrico è un trattamento consolidato per una varietà di malattie del fegato nella loro fase finale. Anche nelle indicazioni relative (es. alcune malattie metaboliche), il trapianto di fegato è un'opzione terapeutica promettente che sta diventando sempre più importante nella pratica clinica .
È importante sottolineare che l'abilità cognitiva dell'infanzia è altamente predittiva per i risultati scolastici e successivi esiti occupazionali, nonché per il comportamento di salute. La ricerca attuale indica che i bambini trapiantati di fegato sono a maggior rischio di sviluppare deficit cognitivi rispetto alla popolazione normale di pari età.
Lo scopo del presente studio è valutare lo sviluppo cognitivo dopo trapianto di fegato pediatrico. I ricercatori si aspettano di comprendere l'associazione tra deficit cognitivi e alcune variabili correlate alla malattia, che possono contribuire a ottimizzare l'assistenza clinica di questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti pediatrici hanno accettato il trapianto vivo prima dei 12 mesi e ora hanno un'età compresa tra 2 e 7 anni;
- residenza in Cina;
- sufficiente conoscenza della lingua cinese;
- almeno 1 anno dopo Ltx;
- nessuna malattia acuta;
- nessun handicap mentale.
Criteri di esclusione:
- Re-trapianto
- Pazienti con infezione localizzata o sistemica
- Pazienti cor-morbosi con malattia autoimmune
- Trapianto combinato di fegato e rene
- Mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di trapianti vivi pediatrici
Bambini sottoposti a Ltx pediatrico presso il RenJi Hospital prima dei 12 mesi e ora di età compresa tra 2 e 7 anni;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione di intelligenza valutata da Wechsler Intelligence Scale IV
Lasso di tempo: almeno 1 anno dopo il trapianto vivo pediatrico
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Wechsler Intelligence Scale IV (WISC-IV) è la versione cinese recentemente rilasciata e completamente rivista della Wechsler Intelligence Scale for Children-quarta edizione (WISC-IV).
Un punteggio di intelligenza globale, il QI totale, è composto da quattro punteggi indice: (i) Indice di comprensione verbale, che include i sottotest Somiglianze, Vocabolario e Comprensione; (ii) Perceptual Reasoning Index, che consiste in Block Design, Picture Concepts e Matrix Reasoning; (iii) Working Memory Index, che comprende i subtest Digit Span e Letter Number Sequencing; (iv) Processing Speed Index, che è composto dai subtest Coding e Symbol Search.
La media normativa delle popolazioni (M) è 100 e la deviazione standard (SD) è 15 per tutti gli indici. Più basso è il punteggio di intelligenza, peggiore è il risultato.
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almeno 1 anno dopo il trapianto vivo pediatrico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Diansan Su, MD, Anesthesiology Department Renji Hospital, Shanghai
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDPLT
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