Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Surgical Patients
2019年1月30日 更新者：Dr. Felix Aigner、Charite University, Berlin, Germany
Assessing Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Patients Undergoing Major Abdominal Surgery of the Gastrointestinal Tract
Prospective single arm, single center observational study to assess the nutritional status and the nutrient supply during hospitalization for elective gastrointestinal surgery.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Elective surgical patients
説明
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective surgery of the upper or lower gastrointestinal tract
- mental and verbal ability to understand, read and write in German language
- written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- inadequate ability to be compliant with the study protocol or to complete documentation for the Food frequency questionnaires
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in nutritional status
時間枠：24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
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Controlling Nutritional Status (CONUT) score will be assessed at baseline and on postoperative day 7
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24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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length of hospital stay
時間枠：14 days
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14 days
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Energy intake
時間枠：1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
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Dietary intakes are collected by Food Frequency questionnaires and the data are expressed as the kilocalories (kcal) consumed per day
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1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
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Change in plasma amino acid levels
時間枠：24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Change in beta-hydroxybutyrate levels
時間枠：24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Change in free fatty acid levels
時間枠：24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Change in triacylglycerides levels
時間枠：24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Change in low density lipoprotein levels
時間枠：24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月23日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。