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Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Surgical Patients

30 gennaio 2019 aggiornato da: Dr. Felix Aigner, Charite University, Berlin, Germany

Assessing Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Patients Undergoing Major Abdominal Surgery of the Gastrointestinal Tract

Prospective single arm, single center observational study to assess the nutritional status and the nutrient supply during hospitalization for elective gastrointestinal surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Elective surgical patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing elective surgery of the upper or lower gastrointestinal tract
  • mental and verbal ability to understand, read and write in German language
  • written informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • inadequate ability to be compliant with the study protocol or to complete documentation for the Food frequency questionnaires

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in nutritional status
Lasso di tempo: 24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
Controlling Nutritional Status (CONUT) score will be assessed at baseline and on postoperative day 7
24 hours pre-surgery and 7 days after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
length of hospital stay
Lasso di tempo: 14 days
14 days
Energy intake
Lasso di tempo: 1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
Dietary intakes are collected by Food Frequency questionnaires and the data are expressed as the kilocalories (kcal) consumed per day
1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
Change in plasma amino acid levels
Lasso di tempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Change in beta-hydroxybutyrate levels
Lasso di tempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Change in free fatty acid levels
Lasso di tempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Change in triacylglycerides levels
Lasso di tempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Change in low density lipoprotein levels
Lasso di tempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA2/094/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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