Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Surgical Patients
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Felix Aigner, Charite University, Berlin, Germany
Assessing Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Patients Undergoing Major Abdominal Surgery of the Gastrointestinal Tract
Prospective single arm, single center observational study to assess the nutritional status and the nutrient supply during hospitalization for elective gastrointestinal surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elective surgical patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective surgery of the upper or lower gastrointestinal tract
- mental and verbal ability to understand, read and write in German language
- written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- inadequate ability to be compliant with the study protocol or to complete documentation for the Food frequency questionnaires
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in nutritional status
Aikaikkuna: 24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
|
Controlling Nutritional Status (CONUT) score will be assessed at baseline and on postoperative day 7
|
24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
length of hospital stay
Aikaikkuna: 14 days
|
14 days
|
|
|
Energy intake
Aikaikkuna: 1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
|
Dietary intakes are collected by Food Frequency questionnaires and the data are expressed as the kilocalories (kcal) consumed per day
|
1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
|
|
Change in plasma amino acid levels
Aikaikkuna: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in beta-hydroxybutyrate levels
Aikaikkuna: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in free fatty acid levels
Aikaikkuna: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in triacylglycerides levels
Aikaikkuna: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in low density lipoprotein levels
Aikaikkuna: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/094/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .