Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Surgical Patients
30. ledna 2019 aktualizováno: Dr. Felix Aigner, Charite University, Berlin, Germany
Assessing Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Patients Undergoing Major Abdominal Surgery of the Gastrointestinal Tract
Prospective single arm, single center observational study to assess the nutritional status and the nutrient supply during hospitalization for elective gastrointestinal surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Elective surgical patients
Popis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective surgery of the upper or lower gastrointestinal tract
- mental and verbal ability to understand, read and write in German language
- written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- inadequate ability to be compliant with the study protocol or to complete documentation for the Food frequency questionnaires
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in nutritional status
Časové okno: 24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
|
Controlling Nutritional Status (CONUT) score will be assessed at baseline and on postoperative day 7
|
24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
length of hospital stay
Časové okno: 14 days
|
14 days
|
|
|
Energy intake
Časové okno: 1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
|
Dietary intakes are collected by Food Frequency questionnaires and the data are expressed as the kilocalories (kcal) consumed per day
|
1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
|
|
Change in plasma amino acid levels
Časové okno: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in beta-hydroxybutyrate levels
Časové okno: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in free fatty acid levels
Časové okno: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in triacylglycerides levels
Časové okno: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in low density lipoprotein levels
Časové okno: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EA2/094/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .