Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Surgical Patients
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Felix Aigner, Charite University, Berlin, Germany
Assessing Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Patients Undergoing Major Abdominal Surgery of the Gastrointestinal Tract
Prospective single arm, single center observational study to assess the nutritional status and the nutrient supply during hospitalization for elective gastrointestinal surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Elective surgical patients
Opis
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective surgery of the upper or lower gastrointestinal tract
- mental and verbal ability to understand, read and write in German language
- written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- inadequate ability to be compliant with the study protocol or to complete documentation for the Food frequency questionnaires
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in nutritional status
Ramy czasowe: 24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
|
Controlling Nutritional Status (CONUT) score will be assessed at baseline and on postoperative day 7
|
24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
length of hospital stay
Ramy czasowe: 14 days
|
14 days
|
|
|
Energy intake
Ramy czasowe: 1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
|
Dietary intakes are collected by Food Frequency questionnaires and the data are expressed as the kilocalories (kcal) consumed per day
|
1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
|
|
Change in plasma amino acid levels
Ramy czasowe: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in beta-hydroxybutyrate levels
Ramy czasowe: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in free fatty acid levels
Ramy czasowe: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in triacylglycerides levels
Ramy czasowe: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
|
Change in low density lipoprotein levels
Ramy czasowe: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Blood sample analysis
|
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA2/094/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .