Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Surgical Patients
30 de janeiro de 2019 atualizado por: Dr. Felix Aigner, Charite University, Berlin, Germany
Assessing Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Patients Undergoing Major Abdominal Surgery of the Gastrointestinal Tract
Prospective single arm, single center observational study to assess the nutritional status and the nutrient supply during hospitalization for elective gastrointestinal surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Elective surgical patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective surgery of the upper or lower gastrointestinal tract
- mental and verbal ability to understand, read and write in German language
- written informed consent for study participation
Exclusion Criteria:
- age <18 years
- inadequate ability to be compliant with the study protocol or to complete documentation for the Food frequency questionnaires
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in nutritional status
Prazo: 24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
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Controlling Nutritional Status (CONUT) score will be assessed at baseline and on postoperative day 7
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24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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length of hospital stay
Prazo: 14 days
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14 days
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Energy intake
Prazo: 1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
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Dietary intakes are collected by Food Frequency questionnaires and the data are expressed as the kilocalories (kcal) consumed per day
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1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
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Change in plasma amino acid levels
Prazo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Change in beta-hydroxybutyrate levels
Prazo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Change in free fatty acid levels
Prazo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Change in triacylglycerides levels
Prazo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Change in low density lipoprotein levels
Prazo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Blood sample analysis
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24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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