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Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Surgical Patients

30 de enero de 2019 actualizado por: Dr. Felix Aigner, Charite University, Berlin, Germany

Assessing Nutritional Status and Nutrient Supply in Hospitalised Patients Undergoing Major Abdominal Surgery of the Gastrointestinal Tract

Prospective single arm, single center observational study to assess the nutritional status and the nutrient supply during hospitalization for elective gastrointestinal surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Elective surgical patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing elective surgery of the upper or lower gastrointestinal tract
  • mental and verbal ability to understand, read and write in German language
  • written informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  • age <18 years
  • inadequate ability to be compliant with the study protocol or to complete documentation for the Food frequency questionnaires

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in nutritional status
Periodo de tiempo: 24 hours pre-surgery and 7 days after surgery
Controlling Nutritional Status (CONUT) score will be assessed at baseline and on postoperative day 7
24 hours pre-surgery and 7 days after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
length of hospital stay
Periodo de tiempo: 14 days
14 days
Energy intake
Periodo de tiempo: 1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
Dietary intakes are collected by Food Frequency questionnaires and the data are expressed as the kilocalories (kcal) consumed per day
1 day before surgery, the day of surgery and up to 7 days after surgery
Change in plasma amino acid levels
Periodo de tiempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Change in beta-hydroxybutyrate levels
Periodo de tiempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Change in free fatty acid levels
Periodo de tiempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Change in triacylglycerides levels
Periodo de tiempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Change in low density lipoprotein levels
Periodo de tiempo: 24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery
Blood sample analysis
24 hours pre-surgery up to 7 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EA2/094/17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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