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Early Debridement Within 24 Hours After Surgery for Wound Healing of Abdominal Incision

Early Debridement Within 24 Hours After Surgery Compared Routine Debridement (24 Hours Later) for Wound Healing of Abdominal Incision

Wound healing after surgery is a complex procedure. Liquefaction of the fat and necrosis of inactivated tissue, as well as blood clots are always accumulated mostly within 24 hours after surgery. As such, early debridement within 24 hours after surgery might improve the healing of the wounds. This study is designed to compare the impact of early debridement of the wound versus regular dressing (24 hours later) on the wound healing. 100 patients will be included in this study, and divided into 2 groups randomly. Then, the healing of the wound, stitch removal time, incidence of incision complications will be compared between the two groups.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • the patient with major abdominal incision.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Patient with diabetes
  • Patient with a history of cardiovascular disease, including coronary heart disease and stroke.
  • Severe lung diseases such as COPD and asthma
  • Patients undergoing emergent surgery or infectious surgery
  • Patients with surgical site infection or abdominal abscess
  • No autonomy, inability or unwillingness to participate in follow-up

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Debridement group
The subjects in this group will be debrided within 24 hours after surgery.
Debrided within 24 hours after surgery
介入なし:Control group
The subjects in this group will experience wound dressing change regularly 24 hours after surgery.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
healing time, d (day)
時間枠:From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
since the ending of surgery to stitches off.
From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
incidence of incision complications
時間枠:From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
The incision complications include infection, dehiscence, fat liquefaction, etc.
From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xu-Feng Zhang, MD, PhD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2021年3月16日

研究の完了 (実際)

2021年3月16日

試験登録日

最初に提出

2019年1月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月6日

最初の投稿 (実際)

2019年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月7日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJTU1AFCRC2017SJ-007-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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