Early Debridement Within 24 Hours After Surgery for Wound Healing of Abdominal Incision
7. prosince 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Early Debridement Within 24 Hours After Surgery Compared Routine Debridement (24 Hours Later) for Wound Healing of Abdominal Incision
Wound healing after surgery is a complex procedure.
Liquefaction of the fat and necrosis of inactivated tissue, as well as blood clots are always accumulated mostly within 24 hours after surgery.
As such, early debridement within 24 hours after surgery might improve the healing of the wounds.
This study is designed to compare the impact of early debridement of the wound versus regular dressing (24 hours later) on the wound healing.
100 patients will be included in this study, and divided into 2 groups randomly.
Then, the healing of the wound, stitch removal time, incidence of incision complications will be compared between the two groups.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
480
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- the patient with major abdominal incision.
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient with diabetes
- Patient with a history of cardiovascular disease, including coronary heart disease and stroke.
- Severe lung diseases such as COPD and asthma
- Patients undergoing emergent surgery or infectious surgery
- Patients with surgical site infection or abdominal abscess
- No autonomy, inability or unwillingness to participate in follow-up
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Debridement group
The subjects in this group will be debrided within 24 hours after surgery.
|
Debrided within 24 hours after surgery
|
|
Žádný zásah: Control group
The subjects in this group will experience wound dressing change regularly 24 hours after surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
healing time, d (day)
Časové okno: From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
|
since the ending of surgery to stitches off.
|
From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
incidence of incision complications
Časové okno: From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
|
The incision complications include infection, dehiscence, fat liquefaction, etc.
|
From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .