Early Debridement Within 24 Hours After Surgery for Wound Healing of Abdominal Incision
7 de diciembre de 2021 actualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Early Debridement Within 24 Hours After Surgery Compared Routine Debridement (24 Hours Later) for Wound Healing of Abdominal Incision
Wound healing after surgery is a complex procedure.
Liquefaction of the fat and necrosis of inactivated tissue, as well as blood clots are always accumulated mostly within 24 hours after surgery.
As such, early debridement within 24 hours after surgery might improve the healing of the wounds.
This study is designed to compare the impact of early debridement of the wound versus regular dressing (24 hours later) on the wound healing.
100 patients will be included in this study, and divided into 2 groups randomly.
Then, the healing of the wound, stitch removal time, incidence of incision complications will be compared between the two groups.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- the patient with major abdominal incision.
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient with diabetes
- Patient with a history of cardiovascular disease, including coronary heart disease and stroke.
- Severe lung diseases such as COPD and asthma
- Patients undergoing emergent surgery or infectious surgery
- Patients with surgical site infection or abdominal abscess
- No autonomy, inability or unwillingness to participate in follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Debridement group
The subjects in this group will be debrided within 24 hours after surgery.
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Debrided within 24 hours after surgery
|
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Sin intervención: Control group
The subjects in this group will experience wound dressing change regularly 24 hours after surgery.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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healing time, d (day)
Periodo de tiempo: From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
|
since the ending of surgery to stitches off.
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From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidence of incision complications
Periodo de tiempo: From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
|
The incision complications include infection, dehiscence, fat liquefaction, etc.
|
From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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