Early Debridement Within 24 Hours After Surgery for Wound Healing of Abdominal Incision
7 de dezembro de 2021 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Early Debridement Within 24 Hours After Surgery Compared Routine Debridement (24 Hours Later) for Wound Healing of Abdominal Incision
Wound healing after surgery is a complex procedure.
Liquefaction of the fat and necrosis of inactivated tissue, as well as blood clots are always accumulated mostly within 24 hours after surgery.
As such, early debridement within 24 hours after surgery might improve the healing of the wounds.
This study is designed to compare the impact of early debridement of the wound versus regular dressing (24 hours later) on the wound healing.
100 patients will be included in this study, and divided into 2 groups randomly.
Then, the healing of the wound, stitch removal time, incidence of incision complications will be compared between the two groups.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- the patient with major abdominal incision.
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient with diabetes
- Patient with a history of cardiovascular disease, including coronary heart disease and stroke.
- Severe lung diseases such as COPD and asthma
- Patients undergoing emergent surgery or infectious surgery
- Patients with surgical site infection or abdominal abscess
- No autonomy, inability or unwillingness to participate in follow-up
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Debridement group
The subjects in this group will be debrided within 24 hours after surgery.
|
Debrided within 24 hours after surgery
|
|
Sem intervenção: Control group
The subjects in this group will experience wound dressing change regularly 24 hours after surgery.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
healing time, d (day)
Prazo: From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
|
since the ending of surgery to stitches off.
|
From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidence of incision complications
Prazo: From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
|
The incision complications include infection, dehiscence, fat liquefaction, etc.
|
From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .