Early Debridement Within 24 Hours After Surgery for Wound Healing of Abdominal Incision
7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Early Debridement Within 24 Hours After Surgery Compared Routine Debridement (24 Hours Later) for Wound Healing of Abdominal Incision
Wound healing after surgery is a complex procedure.
Liquefaction of the fat and necrosis of inactivated tissue, as well as blood clots are always accumulated mostly within 24 hours after surgery.
As such, early debridement within 24 hours after surgery might improve the healing of the wounds.
This study is designed to compare the impact of early debridement of the wound versus regular dressing (24 hours later) on the wound healing.
100 patients will be included in this study, and divided into 2 groups randomly.
Then, the healing of the wound, stitch removal time, incidence of incision complications will be compared between the two groups.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
480
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- the patient with major abdominal incision.
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient with diabetes
- Patient with a history of cardiovascular disease, including coronary heart disease and stroke.
- Severe lung diseases such as COPD and asthma
- Patients undergoing emergent surgery or infectious surgery
- Patients with surgical site infection or abdominal abscess
- No autonomy, inability or unwillingness to participate in follow-up
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Debridement group
The subjects in this group will be debrided within 24 hours after surgery.
|
Debrided within 24 hours after surgery
|
|
Brak interwencji: Control group
The subjects in this group will experience wound dressing change regularly 24 hours after surgery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
healing time, d (day)
Ramy czasowe: From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
|
since the ending of surgery to stitches off.
|
From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
incidence of incision complications
Ramy czasowe: From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
|
The incision complications include infection, dehiscence, fat liquefaction, etc.
|
From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .