- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03798041
Early Debridement Within 24 Hours After Surgery for Wound Healing of Abdominal Incision
7 december 2021 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Early Debridement Within 24 Hours After Surgery Compared Routine Debridement (24 Hours Later) for Wound Healing of Abdominal Incision
Wound healing after surgery is a complex procedure.
Liquefaction of the fat and necrosis of inactivated tissue, as well as blood clots are always accumulated mostly within 24 hours after surgery.
As such, early debridement within 24 hours after surgery might improve the healing of the wounds.
This study is designed to compare the impact of early debridement of the wound versus regular dressing (24 hours later) on the wound healing.
100 patients will be included in this study, and divided into 2 groups randomly.
Then, the healing of the wound, stitch removal time, incidence of incision complications will be compared between the two groups.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
480
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- the patient with major abdominal incision.
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Patient with diabetes
- Patient with a history of cardiovascular disease, including coronary heart disease and stroke.
- Severe lung diseases such as COPD and asthma
- Patients undergoing emergent surgery or infectious surgery
- Patients with surgical site infection or abdominal abscess
- No autonomy, inability or unwillingness to participate in follow-up
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Debridement group
The subjects in this group will be debrided within 24 hours after surgery.
|
Debrided within 24 hours after surgery
|
Inget ingripande: Control group
The subjects in this group will experience wound dressing change regularly 24 hours after surgery.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
healing time, d (day)
Tidsram: From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
|
since the ending of surgery to stitches off.
|
From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
incidence of incision complications
Tidsram: From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
|
The incision complications include infection, dehiscence, fat liquefaction, etc.
|
From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xu-Feng Zhang, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2019
Första postat (Faktisk)
9 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AFCRC2017SJ-007-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiskt sår
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, inte rekryterandeNacksmärta | Myelopati Cervikal | Ossifikation av bakre longitudinella ligament | Cervikal Spondylos Med Myelopati | Kyphos Post SurgicalKorea, Republiken av