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Early Debridement Within 24 Hours After Surgery for Wound Healing of Abdominal Incision

Early Debridement Within 24 Hours After Surgery Compared Routine Debridement (24 Hours Later) for Wound Healing of Abdominal Incision

Wound healing after surgery is a complex procedure. Liquefaction of the fat and necrosis of inactivated tissue, as well as blood clots are always accumulated mostly within 24 hours after surgery. As such, early debridement within 24 hours after surgery might improve the healing of the wounds. This study is designed to compare the impact of early debridement of the wound versus regular dressing (24 hours later) on the wound healing. 100 patients will be included in this study, and divided into 2 groups randomly. Then, the healing of the wound, stitch removal time, incidence of incision complications will be compared between the two groups.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

480

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • the patient with major abdominal incision.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman
  • Patient with diabetes
  • Patient with a history of cardiovascular disease, including coronary heart disease and stroke.
  • Severe lung diseases such as COPD and asthma
  • Patients undergoing emergent surgery or infectious surgery
  • Patients with surgical site infection or abdominal abscess
  • No autonomy, inability or unwillingness to participate in follow-up

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Debridement group
The subjects in this group will be debrided within 24 hours after surgery.
Debrided within 24 hours after surgery
无干预:Control group
The subjects in this group will experience wound dressing change regularly 24 hours after surgery.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
healing time, d (day)
大体时间:From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)
since the ending of surgery to stitches off.
From date of surgery to the date of stitches off (up to 1 month)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
incidence of incision complications
大体时间:From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)
The incision complications include infection, dehiscence, fat liquefaction, etc.
From the date of surgery to stitches off (up to 1 month)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xu-Feng Zhang, MD, PhD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月16日

研究完成 (实际的)

2021年3月16日

研究注册日期

首次提交

2019年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月6日

首次发布 (实际的)

2019年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月7日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • XJTU1AFCRC2017SJ-007-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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