Assessment of Asthma Control Level in Primary Care Setting in Malaysia (ASCOPE)
2019年5月30日 更新者：AstraZeneca
A Prospective Observational Multi Center Study to Assess the Level of Asthma Control at Government Health Clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia.
A prospective observational multi center study to assess the level of asthma control at Primary Care Setting; government health clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia.
The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients treated at government health clinics.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Despite the availability of GINA global guideline on asthma management which is widely referred by health care providers in Malaysia, the control of asthma is still a critical challenge.
According to National Health and Morbidity Survey 2011, the prevalence of asthma in Malaysia is at 6.3%.
Based on self-rated health status, 5.5% of patients were reported to be in good health whereas 9.9% reported poor health status although medications such as inhaled corticosteroids (ICS) and long-acting beta agonists (LABA) are widely available for effective asthma management.
There is limited data to assess the level of asthma control at the Primary Care Setting in Malaysia which includes current clinical manifestation and future risk of exacerbation.
Given the lack of data on Asthma control level, the awareness on the current disease control level will assist to properly characterise the patients based on GINA control level thus leading to appropriate diagnosis and treatment.
The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of GINA-defined asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1011
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Negeri Sembilan
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Port Dickson、Negeri Sembilan、マレーシア
- Research Site
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Seremban、Negeri Sembilan、マレーシア
- Research Site
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Penang
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George Town、Penang、マレーシア
- Research Site
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Perak
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Pantai Remis、Perak、マレーシア
- Research Site
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Sabah
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Kota Kinabalu、Sabah、マレーシア
- Research Site
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Sarawak
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Asajaya、Sarawak、マレーシア
- Research Site
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Selangor
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Banting、Selangor、マレーシア
- Research Site
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Rawang、Selangor、マレーシア
- Research Site
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Terengganu
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Bandar Permaisuri、Terengganu、マレーシア
- Research Site
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Kuala Terengganu、Terengganu、マレーシア
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Outpatients seen and treated by health care providers at government health clinics.
説明
Inclusion Criteria:
- Malaysians who have been diagnosed with Asthma by a physician verified by an investigator and seen at government health clinic (Klinik Kesihatan) from October - December 2017
- Be at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Clinical features suggesting emphysema or chronic bronchitis and other chronic lung diagnosis
- Pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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GINA-defined clinical diagnosis of Asthma
All patients with GINA-defined clinical diagnosis of Asthma seen at respiratory clinic from October to December 2017 with age 18 and above
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Level of GINA-defined asthma control
時間枠：up to 8 months
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GINA-defined asthma control: According to clinical characteristics that include daytime symptoms, limitations of activity, nocturnal symptoms/awakening, need for reliever/rescue treatment.
Patient's are classified as controlled, partially controlled or uncontrolled.
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up to 8 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールのために処方される薬の種類
時間枠：8ヶ月まで
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喘息コントロールに使用される薬理学的管理
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8ヶ月まで
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Asthma control level
時間枠：up to 8 months
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Asthma control is evaluated by patients' self-completion of the Asthma Control Test (ACT).
The ACT is a reliable, valid tool that helps physicians identify patients with uncontrolled asthma in a clinical setting.
The questionnaire assesses the frequency of asthma symptoms and patients' own perception of asthma control during the previous 4 weeks.
Based on the sum of scores, complete asthma control (25 points), well-controlled asthma (20-24 points) or no asthma control (≤19 points) is revealed.
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up to 8 months
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Adherence level in patients with inhalers
時間枠：up to 8 months
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Adherence level measured by Malaysia Medication Adherence Scale (MALMAS) The first item of the MALMAS has five responses: (1) All the time, (2) Often, (3) Sometimes, (4) Rarely and (5) Never. The remaining seven items have a dichotomous response of "Yes" or "No". The responses in the MALMAS were scored based on the MMAS-8 where the total score ranged from 0 to 8. Both instruments categorized medication adherence based on the total scores obtained: low adherence (total score<6), medium adherence (6 to < 8) and high adherence (total score = 8) |
up to 8 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月23日
一次修了 (実際)
2018年6月6日
研究の完了 (実際)
2018年6月6日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月30日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。