Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessment of Asthma Control Level in Primary Care Setting in Malaysia (ASCOPE)

30 мая 2019 г. обновлено: AstraZeneca

A Prospective Observational Multi Center Study to Assess the Level of Asthma Control at Government Health Clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia.

A prospective observational multi center study to assess the level of asthma control at Primary Care Setting; government health clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia. The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients treated at government health clinics.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Уровень контроля над астмой

Подробное описание

Despite the availability of GINA global guideline on asthma management which is widely referred by health care providers in Malaysia, the control of asthma is still a critical challenge. According to National Health and Morbidity Survey 2011, the prevalence of asthma in Malaysia is at 6.3%. Based on self-rated health status, 5.5% of patients were reported to be in good health whereas 9.9% reported poor health status although medications such as inhaled corticosteroids (ICS) and long-acting beta agonists (LABA) are widely available for effective asthma management. There is limited data to assess the level of asthma control at the Primary Care Setting in Malaysia which includes current clinical manifestation and future risk of exacerbation. Given the lack of data on Asthma control level, the awareness on the current disease control level will assist to properly characterise the patients based on GINA control level thus leading to appropriate diagnosis and treatment. The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of GINA-defined asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1011

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Малайзия
- Negeri Sembilan
  - Port Dickson, Negeri Sembilan, Малайзия
    - Research Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, Малайзия
    - Research Site
- Penang
  - George Town, Penang, Малайзия
    - Research Site
- Perak
  - Pantai Remis, Perak, Малайзия
    - Research Site
- Sabah
  - Kota Kinabalu, Sabah, Малайзия
    - Research Site
- Sarawak
  - Asajaya, Sarawak, Малайзия
    - Research Site
- Selangor
  - Banting, Selangor, Малайзия
    - Research Site
  - Rawang, Selangor, Малайзия
    - Research Site
- Terengganu
  - Bandar Permaisuri, Terengganu, Малайзия
    - Research Site
  - Kuala Terengganu, Terengganu, Малайзия
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Outpatients seen and treated by health care providers at government health clinics.

Описание

Inclusion Criteria:

Malaysians who have been diagnosed with Asthma by a physician verified by an investigator and seen at government health clinic (Klinik Kesihatan) from October - December 2017
Be at least 18 years of age

Exclusion Criteria:

Clinical features suggesting emphysema or chronic bronchitis and other chronic lung diagnosis
Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
GINA-defined clinical diagnosis of Asthma All patients with GINA-defined clinical diagnosis of Asthma seen at respiratory clinic from October to December 2017 with age 18 and above

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Level of GINA-defined asthma control Временное ограничение: up to 8 months	GINA-defined asthma control: According to clinical characteristics that include daytime symptoms, limitations of activity, nocturnal symptoms/awakening, need for reliever/rescue treatment. Patient's are classified as controlled, partially controlled or uncontrolled.	up to 8 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Типы лекарств, назначаемых для контроля астмы Временное ограничение: до 8 месяцев	Фармакологическое лечение, используемое для контроля астмы	до 8 месяцев
Asthma control level Временное ограничение: up to 8 months	Asthma control is evaluated by patients' self-completion of the Asthma Control Test (ACT). The ACT is a reliable, valid tool that helps physicians identify patients with uncontrolled asthma in a clinical setting. The questionnaire assesses the frequency of asthma symptoms and patients' own perception of asthma control during the previous 4 weeks. Based on the sum of scores, complete asthma control (25 points), well-controlled asthma (20-24 points) or no asthma control (≤19 points) is revealed.	up to 8 months
Adherence level in patients with inhalers Временное ограничение: up to 8 months	Adherence level measured by Malaysia Medication Adherence Scale (MALMAS) The first item of the MALMAS has five responses: (1) All the time, (2) Often, (3) Sometimes, (4) Rarely and (5) Never. The remaining seven items have a dichotomous response of "Yes" or "No". The responses in the MALMAS were scored based on the MMAS-8 where the total score ranged from 0 to 8. Both instruments categorized medication adherence based on the total scores obtained: low adherence (total score<6), medium adherence (6 to < 8) and high adherence (total score = 8)	up to 8 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Mohd Isa NA, Cheng CL, Nasir NH, Naidu V, Gopal VR, Alexander AK. Asthma control and asthma treatment adherence in primary care: results from the prospective, multicentre, non-interventional, observational cohort ASCOPE study in Malaysia. Med J Malaysia. 2020 Jul;75(4):331-337.

Полезные ссылки

CSR Synopsis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

D2287R00120

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровень контроля над астмой

GE Healthcare

Завершенный

Многоцентровая анестезия, рандомизированное контролируемое исследование контроля выдоха в конце по сравнению с результатами традиционной анестезии

Эффективность Et Control в хирургии взрослого населения

Соединенные Штаты