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Assessment of Asthma Control Level in Primary Care Setting in Malaysia (ASCOPE)

30 maggio 2019 aggiornato da: AstraZeneca

A Prospective Observational Multi Center Study to Assess the Level of Asthma Control at Government Health Clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia.

A prospective observational multi center study to assess the level of asthma control at Primary Care Setting; government health clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia. The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients treated at government health clinics.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Despite the availability of GINA global guideline on asthma management which is widely referred by health care providers in Malaysia, the control of asthma is still a critical challenge. According to National Health and Morbidity Survey 2011, the prevalence of asthma in Malaysia is at 6.3%. Based on self-rated health status, 5.5% of patients were reported to be in good health whereas 9.9% reported poor health status although medications such as inhaled corticosteroids (ICS) and long-acting beta agonists (LABA) are widely available for effective asthma management. There is limited data to assess the level of asthma control at the Primary Care Setting in Malaysia which includes current clinical manifestation and future risk of exacerbation. Given the lack of data on Asthma control level, the awareness on the current disease control level will assist to properly characterise the patients based on GINA control level thus leading to appropriate diagnosis and treatment. The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of GINA-defined asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1011

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Negeri Sembilan
      • Port Dickson, Negeri Sembilan, Malaysia
        • Research Site
      • Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia
        • Research Site
    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia
        • Research Site
    • Perak
      • Pantai Remis, Perak, Malaysia
        • Research Site
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia
        • Research Site
    • Sarawak
      • Asajaya, Sarawak, Malaysia
        • Research Site
    • Selangor
      • Banting, Selangor, Malaysia
        • Research Site
      • Rawang, Selangor, Malaysia
        • Research Site
    • Terengganu
      • Bandar Permaisuri, Terengganu, Malaysia
        • Research Site
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Outpatients seen and treated by health care providers at government health clinics.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Malaysians who have been diagnosed with Asthma by a physician verified by an investigator and seen at government health clinic (Klinik Kesihatan) from October - December 2017
  • Be at least 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Clinical features suggesting emphysema or chronic bronchitis and other chronic lung diagnosis
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
GINA-defined clinical diagnosis of Asthma
All patients with GINA-defined clinical diagnosis of Asthma seen at respiratory clinic from October to December 2017 with age 18 and above

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Level of GINA-defined asthma control
Lasso di tempo: up to 8 months
GINA-defined asthma control: According to clinical characteristics that include daytime symptoms, limitations of activity, nocturnal symptoms/awakening, need for reliever/rescue treatment. Patient's are classified as controlled, partially controlled or uncontrolled.
up to 8 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di farmaci prescritti per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
Gestione farmacologica utilizzata per il controllo dell'asma
fino a 8 mesi
Asthma control level
Lasso di tempo: up to 8 months
Asthma control is evaluated by patients' self-completion of the Asthma Control Test (ACT). The ACT is a reliable, valid tool that helps physicians identify patients with uncontrolled asthma in a clinical setting. The questionnaire assesses the frequency of asthma symptoms and patients' own perception of asthma control during the previous 4 weeks. Based on the sum of scores, complete asthma control (25 points), well-controlled asthma (20-24 points) or no asthma control (≤19 points) is revealed.
up to 8 months
Adherence level in patients with inhalers
Lasso di tempo: up to 8 months

Adherence level measured by Malaysia Medication Adherence Scale (MALMAS)

The first item of the MALMAS has five responses: (1) All the time, (2) Often, (3) Sometimes, (4) Rarely and (5) Never.

The remaining seven items have a dichotomous response of "Yes" or "No". The responses in the MALMAS were scored based on the MMAS-8 where the total score ranged from 0 to 8. Both instruments categorized medication adherence based on the total scores obtained: low adherence (total score<6), medium adherence (6 to < 8) and high adherence (total score = 8)

up to 8 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Livello di controllo dell'asma

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