- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03804632
Assessment of Asthma Control Level in Primary Care Setting in Malaysia (ASCOPE)
A Prospective Observational Multi Center Study to Assess the Level of Asthma Control at Government Health Clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Negeri Sembilan
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Port Dickson, Negeri Sembilan, Malaysia
- Research Site
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Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia
- Research Site
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Penang
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George Town, Penang, Malaysia
- Research Site
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Perak
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Pantai Remis, Perak, Malaysia
- Research Site
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Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia
- Research Site
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Sarawak
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Asajaya, Sarawak, Malaysia
- Research Site
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Selangor
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Banting, Selangor, Malaysia
- Research Site
-
Rawang, Selangor, Malaysia
- Research Site
-
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Terengganu
-
Bandar Permaisuri, Terengganu, Malaysia
- Research Site
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Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Malaysians who have been diagnosed with Asthma by a physician verified by an investigator and seen at government health clinic (Klinik Kesihatan) from October - December 2017
- Be at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Clinical features suggesting emphysema or chronic bronchitis and other chronic lung diagnosis
- Pregnancy
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
GINA-defined clinical diagnosis of Asthma
All patients with GINA-defined clinical diagnosis of Asthma seen at respiratory clinic from October to December 2017 with age 18 and above
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Level of GINA-defined asthma control
Lasso di tempo: up to 8 months
|
GINA-defined asthma control: According to clinical characteristics that include daytime symptoms, limitations of activity, nocturnal symptoms/awakening, need for reliever/rescue treatment.
Patient's are classified as controlled, partially controlled or uncontrolled.
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up to 8 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipi di farmaci prescritti per il controllo dell'asma
Lasso di tempo: fino a 8 mesi
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Gestione farmacologica utilizzata per il controllo dell'asma
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fino a 8 mesi
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Asthma control level
Lasso di tempo: up to 8 months
|
Asthma control is evaluated by patients' self-completion of the Asthma Control Test (ACT).
The ACT is a reliable, valid tool that helps physicians identify patients with uncontrolled asthma in a clinical setting.
The questionnaire assesses the frequency of asthma symptoms and patients' own perception of asthma control during the previous 4 weeks.
Based on the sum of scores, complete asthma control (25 points), well-controlled asthma (20-24 points) or no asthma control (≤19 points) is revealed.
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up to 8 months
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Adherence level in patients with inhalers
Lasso di tempo: up to 8 months
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Adherence level measured by Malaysia Medication Adherence Scale (MALMAS) The first item of the MALMAS has five responses: (1) All the time, (2) Often, (3) Sometimes, (4) Rarely and (5) Never. The remaining seven items have a dichotomous response of "Yes" or "No". The responses in the MALMAS were scored based on the MMAS-8 where the total score ranged from 0 to 8. Both instruments categorized medication adherence based on the total scores obtained: low adherence (total score<6), medium adherence (6 to < 8) and high adherence (total score = 8) |
up to 8 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2287R00120
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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