Assessment of Asthma Control Level in Primary Care Setting in Malaysia (ASCOPE)
30 de maio de 2019 atualizado por: AstraZeneca
A Prospective Observational Multi Center Study to Assess the Level of Asthma Control at Government Health Clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia.
A prospective observational multi center study to assess the level of asthma control at Primary Care Setting; government health clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia.
The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients treated at government health clinics.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Despite the availability of GINA global guideline on asthma management which is widely referred by health care providers in Malaysia, the control of asthma is still a critical challenge.
According to National Health and Morbidity Survey 2011, the prevalence of asthma in Malaysia is at 6.3%.
Based on self-rated health status, 5.5% of patients were reported to be in good health whereas 9.9% reported poor health status although medications such as inhaled corticosteroids (ICS) and long-acting beta agonists (LABA) are widely available for effective asthma management.
There is limited data to assess the level of asthma control at the Primary Care Setting in Malaysia which includes current clinical manifestation and future risk of exacerbation.
Given the lack of data on Asthma control level, the awareness on the current disease control level will assist to properly characterise the patients based on GINA control level thus leading to appropriate diagnosis and treatment.
The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of GINA-defined asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1011
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Negeri Sembilan
-
Port Dickson, Negeri Sembilan, Malásia
- Research Site
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Seremban, Negeri Sembilan, Malásia
- Research Site
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-
Penang
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George Town, Penang, Malásia
- Research Site
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-
Perak
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Pantai Remis, Perak, Malásia
- Research Site
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-
Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, Malásia
- Research Site
-
-
Sarawak
-
Asajaya, Sarawak, Malásia
- Research Site
-
-
Selangor
-
Banting, Selangor, Malásia
- Research Site
-
Rawang, Selangor, Malásia
- Research Site
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Terengganu
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Bandar Permaisuri, Terengganu, Malásia
- Research Site
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Kuala Terengganu, Terengganu, Malásia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Outpatients seen and treated by health care providers at government health clinics.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Malaysians who have been diagnosed with Asthma by a physician verified by an investigator and seen at government health clinic (Klinik Kesihatan) from October - December 2017
- Be at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Clinical features suggesting emphysema or chronic bronchitis and other chronic lung diagnosis
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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GINA-defined clinical diagnosis of Asthma
All patients with GINA-defined clinical diagnosis of Asthma seen at respiratory clinic from October to December 2017 with age 18 and above
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Level of GINA-defined asthma control
Prazo: up to 8 months
|
GINA-defined asthma control: According to clinical characteristics that include daytime symptoms, limitations of activity, nocturnal symptoms/awakening, need for reliever/rescue treatment.
Patient's are classified as controlled, partially controlled or uncontrolled.
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up to 8 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de medicamentos prescritos para controle da asma
Prazo: até 8 meses
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Manejo farmacológico usado para controle da asma
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até 8 meses
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Asthma control level
Prazo: up to 8 months
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Asthma control is evaluated by patients' self-completion of the Asthma Control Test (ACT).
The ACT is a reliable, valid tool that helps physicians identify patients with uncontrolled asthma in a clinical setting.
The questionnaire assesses the frequency of asthma symptoms and patients' own perception of asthma control during the previous 4 weeks.
Based on the sum of scores, complete asthma control (25 points), well-controlled asthma (20-24 points) or no asthma control (≤19 points) is revealed.
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up to 8 months
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Adherence level in patients with inhalers
Prazo: up to 8 months
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Adherence level measured by Malaysia Medication Adherence Scale (MALMAS) The first item of the MALMAS has five responses: (1) All the time, (2) Often, (3) Sometimes, (4) Rarely and (5) Never. The remaining seven items have a dichotomous response of "Yes" or "No". The responses in the MALMAS were scored based on the MMAS-8 where the total score ranged from 0 to 8. Both instruments categorized medication adherence based on the total scores obtained: low adherence (total score<6), medium adherence (6 to < 8) and high adherence (total score = 8) |
up to 8 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2287R00120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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