- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03804632
Assessment of Asthma Control Level in Primary Care Setting in Malaysia (ASCOPE)
A Prospective Observational Multi Center Study to Assess the Level of Asthma Control at Government Health Clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Negeri Sembilan
-
Port Dickson, Negeri Sembilan, Malasia
- Research Site
-
Seremban, Negeri Sembilan, Malasia
- Research Site
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malasia
- Research Site
-
-
Perak
-
Pantai Remis, Perak, Malasia
- Research Site
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malasia
- Research Site
-
-
Sarawak
-
Asajaya, Sarawak, Malasia
- Research Site
-
-
Selangor
-
Banting, Selangor, Malasia
- Research Site
-
Rawang, Selangor, Malasia
- Research Site
-
-
Terengganu
-
Bandar Permaisuri, Terengganu, Malasia
- Research Site
-
Kuala Terengganu, Terengganu, Malasia
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Malaysians who have been diagnosed with Asthma by a physician verified by an investigator and seen at government health clinic (Klinik Kesihatan) from October - December 2017
- Be at least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Clinical features suggesting emphysema or chronic bronchitis and other chronic lung diagnosis
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
GINA-defined clinical diagnosis of Asthma
All patients with GINA-defined clinical diagnosis of Asthma seen at respiratory clinic from October to December 2017 with age 18 and above
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Level of GINA-defined asthma control
Periodo de tiempo: up to 8 months
|
GINA-defined asthma control: According to clinical characteristics that include daytime symptoms, limitations of activity, nocturnal symptoms/awakening, need for reliever/rescue treatment.
Patient's are classified as controlled, partially controlled or uncontrolled.
|
up to 8 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tipos de medicamentos recetados para el control del asma
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
|
Manejo farmacológico utilizado para el control del asma
|
hasta 8 meses
|
Asthma control level
Periodo de tiempo: up to 8 months
|
Asthma control is evaluated by patients' self-completion of the Asthma Control Test (ACT).
The ACT is a reliable, valid tool that helps physicians identify patients with uncontrolled asthma in a clinical setting.
The questionnaire assesses the frequency of asthma symptoms and patients' own perception of asthma control during the previous 4 weeks.
Based on the sum of scores, complete asthma control (25 points), well-controlled asthma (20-24 points) or no asthma control (≤19 points) is revealed.
|
up to 8 months
|
Adherence level in patients with inhalers
Periodo de tiempo: up to 8 months
|
Adherence level measured by Malaysia Medication Adherence Scale (MALMAS) The first item of the MALMAS has five responses: (1) All the time, (2) Often, (3) Sometimes, (4) Rarely and (5) Never. The remaining seven items have a dichotomous response of "Yes" or "No". The responses in the MALMAS were scored based on the MMAS-8 where the total score ranged from 0 to 8. Both instruments categorized medication adherence based on the total scores obtained: low adherence (total score<6), medium adherence (6 to < 8) and high adherence (total score = 8) |
up to 8 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2287R00120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Nivel de control del asma
-
Ohio State UniversityReclutamientoControl | SalatEstados Unidos
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ReclutamientoControl SaludableEstados Unidos
-
Riphah International UniversityTerminadoControl posturalPakistán
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...DesconocidoControl, PoblaciónBrasil
-
Universidade Norte do ParanáTerminado
-
Laval UniversityDesconocidoTrastorno de control de impulsosCanadá
-
University of MiamiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Terminado
-
University of California, San DiegoIndiana University; University of Central Florida; Pacific Institute for Research... y otros colaboradoresReclutamientoExperimental | ControlEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenTerminado
-
Yale-NUS CollegeTerminadoComportamiento | ControlSingapur