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Assessment of Asthma Control Level in Primary Care Setting in Malaysia (ASCOPE)

2019년 5월 30일 업데이트: AstraZeneca

A Prospective Observational Multi Center Study to Assess the Level of Asthma Control at Government Health Clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia.

A prospective observational multi center study to assess the level of asthma control at Primary Care Setting; government health clinics (Klinik Kesihatan) in Malaysia. The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients treated at government health clinics.

연구 개요

상태

완전한

정황

천식 조절 수준

상세 설명

Despite the availability of GINA global guideline on asthma management which is widely referred by health care providers in Malaysia, the control of asthma is still a critical challenge. According to National Health and Morbidity Survey 2011, the prevalence of asthma in Malaysia is at 6.3%. Based on self-rated health status, 5.5% of patients were reported to be in good health whereas 9.9% reported poor health status although medications such as inhaled corticosteroids (ICS) and long-acting beta agonists (LABA) are widely available for effective asthma management. There is limited data to assess the level of asthma control at the Primary Care Setting in Malaysia which includes current clinical manifestation and future risk of exacerbation. Given the lack of data on Asthma control level, the awareness on the current disease control level will assist to properly characterise the patients based on GINA control level thus leading to appropriate diagnosis and treatment. The specific objective of the study is to assess, in real-life clinical practice in Malaysia, the level of GINA-defined asthma control and the potential risk factors for uncontrolled disease in asthma patients.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1011

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

말레이시아
- Negeri Sembilan
  - Port Dickson, Negeri Sembilan, 말레이시아
    - Research Site
  - Seremban, Negeri Sembilan, 말레이시아
    - Research Site
- Penang
  - George Town, Penang, 말레이시아
    - Research Site
- Perak
  - Pantai Remis, Perak, 말레이시아
    - Research Site
- Sabah
  - Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아
    - Research Site
- Sarawak
  - Asajaya, Sarawak, 말레이시아
    - Research Site
- Selangor
  - Banting, Selangor, 말레이시아
    - Research Site
  - Rawang, Selangor, 말레이시아
    - Research Site
- Terengganu
  - Bandar Permaisuri, Terengganu, 말레이시아
    - Research Site
  - Kuala Terengganu, Terengganu, 말레이시아
    - Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Outpatients seen and treated by health care providers at government health clinics.

설명

Inclusion Criteria:

Malaysians who have been diagnosed with Asthma by a physician verified by an investigator and seen at government health clinic (Klinik Kesihatan) from October - December 2017
Be at least 18 years of age

Exclusion Criteria:

Clinical features suggesting emphysema or chronic bronchitis and other chronic lung diagnosis
Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
GINA-defined clinical diagnosis of Asthma All patients with GINA-defined clinical diagnosis of Asthma seen at respiratory clinic from October to December 2017 with age 18 and above

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Level of GINA-defined asthma control 기간: up to 8 months	GINA-defined asthma control: According to clinical characteristics that include daytime symptoms, limitations of activity, nocturnal symptoms/awakening, need for reliever/rescue treatment. Patient's are classified as controlled, partially controlled or uncontrolled.	up to 8 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
천식 조절을 위해 처방되는 약물의 종류 기간: 최대 8개월	천식 조절에 사용되는 약리학적 관리	최대 8개월
Asthma control level 기간: up to 8 months	Asthma control is evaluated by patients' self-completion of the Asthma Control Test (ACT). The ACT is a reliable, valid tool that helps physicians identify patients with uncontrolled asthma in a clinical setting. The questionnaire assesses the frequency of asthma symptoms and patients' own perception of asthma control during the previous 4 weeks. Based on the sum of scores, complete asthma control (25 points), well-controlled asthma (20-24 points) or no asthma control (≤19 points) is revealed.	up to 8 months
Adherence level in patients with inhalers 기간: up to 8 months	Adherence level measured by Malaysia Medication Adherence Scale (MALMAS) The first item of the MALMAS has five responses: (1) All the time, (2) Often, (3) Sometimes, (4) Rarely and (5) Never. The remaining seven items have a dichotomous response of "Yes" or "No". The responses in the MALMAS were scored based on the MMAS-8 where the total score ranged from 0 to 8. Both instruments categorized medication adherence based on the total scores obtained: low adherence (total score<6), medium adherence (6 to < 8) and high adherence (total score = 8)	up to 8 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Mohd Isa NA, Cheng CL, Nasir NH, Naidu V, Gopal VR, Alexander AK. Asthma control and asthma treatment adherence in primary care: results from the prospective, multicentre, non-interventional, observational cohort ASCOPE study in Malaysia. Med J Malaysia. 2020 Jul;75(4):331-337.

유용한 링크

CSR Synopsis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

D2287R00120

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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