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認知症介護者のための在宅テクノロジー

2022年4月14日 更新者：Robert Levenson、University of California, Berkeley

認知症介護者のための在宅支援技術の開発と評価

この研究は、アルツハイマー病および前頭側頭型認知症患者の配偶者および家族の介護者の不安、負担、孤独を軽減することを目的とした在宅支援技術を開発および評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、家庭内のセンサーとデバイス、ソーシャル接続、モノのインターネット (つまり、インターネット経由で制御および通信できるデバイス) テクノロジーを統合するように設計されたハードウェア/ソフトウェア システムを開発、改良、評価することを目的としています。介護者や認知症の人にとって、より協力的で安全な家庭環境を作り出すために。 このシステムは、認知症患者の問題行動（徘徊など）を監視し、認知症患者の行動症状と介護者の不利な転帰（健康や福祉の低下）を結びつけると考えられるメカニズム（心配、社会的孤立など）をターゲットとしている。 このシステムは、介護者の限られた時間とエネルギーへの要求を最小限に抑え、研究者や介護専門家が使用できるデータ収集用のプラットフォームを提供するように設計されています。

仮説:

  1. 完全稼働状態にある介護者は、制限された在宅安全状態にある介護者に比べて、介護による悪影響（負担の軽減、精神的および身体的健康の向上、幸福感の向上）が少なくなります。
  2. システムのソーシャル ネットワーキング機能をより多く使用すると、介護者のうつ病症状が減少します。
  3. システムの家庭安全機能をより活用すると、介護者の不安症状が軽減されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • University of California, Berkeley
      • Los Angeles、California、アメリカ、90011
        • Los Angeles County
      • Orange、California、アメリカ、92856
        • Orange County
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89108
        • Clark County
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Oregon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 介護者は英語に堪能/読み書きできる
  • 介護者は現在、認知症の配偶者/家族と同居している
  • 介護者は主に iPhone を使用します
  • 介護者は自宅に無線インターネットを利用できる

除外基準:

  • 行動と認知に影響を与える既知の非神経変性疾患を持つ個人のケアを提供する介護者
  • 長年にわたる軸 I の精神障害を持つ個人のケアを提供する介護者
  • 代謝障害または主要な臓器機能不全のある個人のケアを提供する介護者
  • アルコール乱用または依存症のある人を介護する介護者（認知症発症から5年以内）
  • 30 分を超える意識喪失を伴う頭部外傷患者のケアを行う介護者
  • MRI 画像検査が禁忌の患者にケアを提供する介護者
  • 大きな融合性白質病変を持つ個人のケアを行う介護者
  • 重度の全身性疾患を持つ個人のケアを提供する介護者
  • 中枢神経系の機能に悪影響を与える可能性のある薬を使用している人をケアする介護者

サンフランシスコ ベイエリア、ラスベガス (クラーク郡)、オレンジ郡、ロサンゼルス郡、またはオレゴン州にお住まいの場合は、次のスクリーニング アンケートに記入して参加資格を判断できます: https://bit.ly/UCBDC スクリーニングアンケートが完了すると、すぐにカリフォルニア大学バークレー校の研究チームが電子メールまたは電話であなたの資格ステータスを確認します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：宅内技術システム
システム全体（入室、活動、温度、水漏れ用のセンサー、音声制御、デジタルディスプレイ、ローカルルーター）は、研究チームのメンバー（研究担当者については盲目）によって介護者の自宅に設置される。 センサーの監視、警告の提供、メッセージング、およびソーシャル ネットワーキング機能は、このアームにランダムに割り当てられた参加者に対してリモートでアクティブ化されます。 参加期間は 9 か月にわたり、アンケート (健康や福祉など) が 4 回 (設置時とその後 3 か月ごと) 実施されます。
デバイス：家庭内テクノロジー
インテリジェント ボットは、家庭内のセンサーを監視し、典型的なパターンを学習し、心配な行動が発生した場合に介護者に携帯電話を介してテキスト メッセージを提供したり、タブレットを介してアラートを提供したりします。 社会的接触は、デジタル ディスプレイを介して介護者や認知症の人と連絡を取り合い、写真やビデオを共有することが奨励される、信頼できる友人や家族の輪を利用して奨励されます。
偽コンパレータ：限られた家庭内テクノロジー システム
システム全体（入室、活動、温度、水漏れ用のセンサー、音声制御、デジタルディスプレイ、ローカルルーター）は、研究チームのメンバー（研究担当者については盲目）によって介護者の自宅に設置される。 水漏れセンサーの監視と関連する警告は、このアームにランダムに割り当てられた参加者に対してリモートで起動されます。 参加期間は 9 か月にわたり、アンケート (健康や福祉など) が 4 回 (設置時とその後 3 か月ごと) 実施されます。
デバイス：限られた家庭内テクノロジー
インテリジェントボットは家庭内の漏水センサーを監視し、心配な状況が発生した場合に携帯電話経由で介護者にテキストメッセージを提供し、タブレット経由で警告を発します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ザリット・バーデンインタビュー - ショートフォーム
時間枠：ベースラインから9か月後
介護者の負担を測定するためのアンケート (Zarit、Reever、および Bach-Peterson、1980)。 12 項目が 0 ～ 4 のスケールで評価されます。 範囲: 0 ～ 48。 サブスケールはありません。 スコアが高いほど悪い結果を表します。
ベースラインから9か月後
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠：ベースラインから9か月後
うつ病を測定するためのアンケート (Radloff、1977)。 20 項目が 0 ～ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ～ 60)。 サブスケールはありません。 スコアが高いほど悪い結果を表します。 臨床上のカットオフは通常、スコア 16 に設定されます。
ベースラインから9か月後
ベック不安在庫 (BAI)
時間枠：ベースラインから9か月後
不安を測定するためのアンケート (Beck、Epstein、Brown、および Steer、1988)。 20 項目が 0 ～ 3 のスケールで評価され、合計されます (範囲 = 0 ～ 60)。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。 サブスケールはありません。 36 を超えるスコアは臨床的に重要であると考えられます。
ベースラインから9か月後
ライフスケールへの満足度
時間枠：ベースラインから9か月後
全体的な生活の満足度と幸福度を測定するアンケート (Diener、Emmons、Larsen、および Griffin、1985)。 5 つの項目を 1 ～ 7 のスケールで採点し、合計します (範囲 = 5 ～ 35)。 スコアが低いほど、結果が悪いことを示します。 スコア 20 は中立とみなされ、スコアが高くなるほど満足度が高く、スコアが低いほど不満度が高くなります。
ベースラインから9か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Berkeley

協力者

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

捜査官

  • スタディディレクター：Robert W Levenson, Ph.D.、University of California, Berkeley

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月26日

一次修了 (実際)

2020年11月27日

研究の完了 (実際)

2020年11月27日

試験登録日

最初に提出

2019年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月31日

最初の投稿 (実際)

2019年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R44AG059458 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

患者およびその他の保護されたデータが関係するため、どのデータを共有できるかについて治験審査委員会および他の協力者と相談する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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