Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeteknologi til demensplejere

14. april 2022 opdateret af: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Udvikling og evaluering af hjemmestøttende teknologi til demensplejere

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere hjemmehjælpsteknologi, der er designet til at lindre angst, byrde og ensomhed hos ægtefælle- og familieplejere til personer med Alzheimers sygdom og frontotemporal demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle, forfine og evaluere et hardware/software-system designet til at integrere in-home sensorer og enheder, social forbindelse og Internet-of-Things (dvs. enheder, der kan styres og kommunikeres med via internettet) teknologier at skabe et mere støttende og trygt hjemmemiljø for pårørende og mennesker med demens. Systemet overvåger besværlig adfærd hos personer med demens (f.eks. vandring) og retter sig mod mekanismer (f.eks. bekymring, social isolation), der menes at forbinde adfærdssymptomer hos personer med demens med ugunstige plejeresultater (fald i sundhed og velvære). Systemet er designet til at minimere krav til pårørendes begrænsede tid og energi og til at give en platform for dataindsamling, som kan bruges af forskere og plejepersonale.

Hypoteser:

  1. Omsorgspersoner i fuld driftstilstand vil have færre negative virkninger af pleje (lavere belastning, højere mental og fysisk sundhed, højere velvære) end dem i den begrænsede hjemmesikkerhedstilstand.
  2. Større brug af systemets sociale netværksfunktioner vil være forbundet med færre depressive symptomer på omsorgspersonen.
  3. Større udnyttelse af systemets sikkerhedsfunktioner i hjemmet vil være forbundet med færre angstsymptomer hos omsorgspersonen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90011
        • Los Angeles County
      • Orange, California, Forenede Stater, 92856
        • Orange County
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89108
        • Clark County
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pårørende er flydende/læser på engelsk
  • Pårørende bor i øjeblikket sammen med ægtefælle/familiemedlem med demens
  • Pårørende bruger primært en iPhone
  • Pårørende har trådløst internet i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner, der yder pleje til personer med kendte ikke-neurodegenerative tilstande, der påvirker adfærd og kognition
  • Omsorgspersoner, der yder pleje til personer med langvarig psykiatrisk lidelse i Akse I
  • Omsorgspersoner, der yder pleje til personer med metabolisk forstyrrelse eller større organdysfunktion
  • Omsorgspersoner, der yder pleje til personer med alkoholmisbrug eller afhængighed (inden for 5 år efter demens demens)
  • Omsorgspersoner, der yder pleje til personer med hovedtraume med bevidsthedstab i mere end 30 minutter
  • Omsorgspersoner, der yder pleje til personer med kontraindikationer til MR-billeddannelse
  • Plejegivere, der yder pleje til personer med store sammenflydende hvide stoflæsioner
  • Omsorgspersoner, der yder pleje til personer med betydelig systemisk medicinsk sygdom
  • Plejegivere, der yder pleje til personer, der bruger en medicin, der sandsynligvis vil påvirke centralnervesystemets funktioner negativt

Hvis du bor i San Francisco Bay Area, Las Vegas (Clark County), Orange County, Los Angeles County eller Oregon, kan du udfylde følgende screeningsspørgeskema for at bestemme din berettigelse til deltagelse: https://bit.ly/UCBDC Efter udfyldelse af screeningsspørgeskemaet vil UC Berkeleys forskningsteam følge op kort efter via e-mail eller telefon for at bekræfte din berettigelsesstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teknologisystem i hjemmet
Det fulde system (sensorer til indgang, aktivitet, temperatur, vandlækage; stemmestyring; digitalt display; lokal router) vil blive installeret i plejepersonalets hjem af et medlem af forskerholdet (blindt i forhold til undersøgelsens arm). Overvågning af sensorer, levering af advarsler, beskeder og sociale netværksfunktioner vil blive aktiveret eksternt for de deltagere, der er blevet tilfældigt tildelt denne arm. Deltagelsen vil strække sig over en periode på ni måneder med spørgeskemaer (f.eks. sundhed og velvære) administreret 4 gange (på installationstidspunktet og hver 3. måned derefter).
Enhed: In-home teknologi
Intelligente bots overvåger sensorerne i hjemmet, lærer typiske mønstre og giver plejepersonale tekstbeskeder via mobiltelefon og advarer via tabletten, når der opstår bekymrende adfærd. Social kontakt opmuntres ved hjælp af en betroet kreds af venner og familie, der opfordres til at holde kontakten og dele billeder og videoer med pårørende og person med demens via det digitale display.
Sham-komparator: Begrænset teknologisystem i hjemmet
Det fulde system (sensorer til indgang, aktivitet, temperatur, vandlækage; stemmestyring; digitalt display; lokal router) vil blive installeret i plejepersonalets hjem af et medlem af forskerholdet (blindt i forhold til undersøgelsens arm). Overvågning af vandlækagesensoren og tilhørende advarsler vil blive aktiveret eksternt for de deltagere, der er blevet tilfældigt tildelt denne arm. Deltagelsen vil strække sig over en periode på ni måneder med spørgeskemaer (f.eks. sundhed og velvære) administreret 4 gange (på installationstidspunktet og hver 3. måned derefter).
Enhed: Begrænset teknologi i hjemmet
Intelligent bot overvåger vandlækagesensoren i hjemmet og giver plejepersonalet tekstbeskeder via mobiltelefon og advarer via tabletten, når der opstår bekymrende forhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Burden Interview-Kort formular
Tidsramme: 9 måneder efter baseline
Spørgeskema til måling af omsorgsbyrden (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 genstande er vurderet på skalaen 0-4. Rækkevidde: 0-48. Ingen underskalaer. Højere score repræsenterer dårligere resultater.
9 måneder efter baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 9 måneder efter baseline
Spørgeskema til måling af depression (Radloff, 1977). 20 emner vurderes på en 0-3 skala og summeres (interval = 0-60). Der er ingen underskalaer. Højere score repræsenterer dårligere resultater. Den kliniske cut-off er normalt sat til en score på 16.
9 måneder efter baseline
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: 9 måneder efter baseline
Spørgeskema til måling af angst (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 emner vurderes på en 0-3 skala og summeres (interval = 0-60). Højere score indikerer dårligere resultater. Der er ingen underskalaer. En score større end 36 anses for at være klinisk signifikant.
9 måneder efter baseline
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: 9 måneder efter baseline
Spørgeskema, der måler overordnet livstilfredshed og trivsel (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985). 5 elementer scoret på en 1-7 skala og summeret (interval = 5-35). Lavere score indikerer dårligere resultater. En score på 20 betragtes som neutral, hvor højere score anses for at være mere tilfreds og lavere score anses for at være mere og mere utilfreds.
9 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Efterforskere

  • Studieleder: Robert W Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R44AG059458 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Fordi patient- og andre beskyttede data er involveret, er vi nødt til at rådføre os med vores institutionelle revisionsudvalg og andre samarbejdspartnere om, hvilke data der kan deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner