Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia domowa dla opiekunów z demencją

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Opracowanie i ocena technologii wspomagającej w domu dla opiekunów osób z demencją

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i ocenę technologii wspomagającej w domu, która ma na celu złagodzenie lęku, obciążenia i samotności u współmałżonków i rodzinnych opiekunów osób z chorobą Alzheimera i otępieniem czołowo-skroniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu opracowanie, udoskonalenie i ocenę systemu sprzętowo-programowego przeznaczonego do integracji czujników i urządzeń domowych, połączeń społecznościowych i technologii Internetu rzeczy (tj. urządzeń, którymi można sterować i komunikować się przez Internet) stworzenie bardziej wspierającego i bezpiecznego środowiska domowego dla opiekunów i osób z demencją. System monitoruje kłopotliwe zachowania osób z demencją (np. wędrowanie) i celuje w mechanizmy (np. zamartwianie się, izolacja społeczna), które mają łączyć objawy behawioralne u osób z demencją z niekorzystnymi skutkami dla opiekunów (spadki zdrowia i samopoczucia). System został zaprojektowany tak, aby zminimalizować zapotrzebowanie na ograniczony czas i energię opiekunów oraz zapewnić platformę do gromadzenia danych, z której mogą korzystać badacze i pracownicy służby zdrowia.

hipotezy:

  1. Opiekunowie w stanie pełnego funkcjonowania będą mieli mniej negatywnych skutków sprawowania opieki (mniejsze obciążenie, wyższy stan zdrowia psychicznego i fizycznego, lepsze samopoczucie) niż opiekunowie w stanie ograniczonego bezpieczeństwa w domu.
  2. Częstsze korzystanie z funkcji sieci społecznościowych systemu będzie wiązało się z mniejszą liczbą objawów depresyjnych u opiekuna.
  3. Większe wykorzystanie funkcji bezpieczeństwa domowego systemu będzie wiązać się z mniejszą liczbą objawów niepokoju u opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90011
        • Los Angeles County
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92856
        • Orange County
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89108
        • Clark County
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Oregon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie biegle posługują się językiem angielskim
  • Opiekunowie obecnie mieszkają ze współmałżonkiem/członkiem rodziny z demencją
  • Opiekunowie używają głównie iPhone'a
  • Opiekun ma bezprzewodowy internet w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami ze znanymi chorobami niezwiązanymi z neurodegeneracją, wpływającymi na zachowanie i funkcje poznawcze
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z długotrwałymi zaburzeniami psychicznymi osi I
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z zaburzeniami metabolicznymi lub poważnymi dysfunkcjami narządów
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami nadużywającymi lub uzależnionymi od alkoholu (w ciągu 5 lat od wystąpienia demencji)
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z urazem głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z przeciwwskazaniami do obrazowania MRI
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z dużymi, zlewającymi się zmianami w istocie białej
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami z poważną chorobą ogólnoustrojową
  • Opiekunowie sprawujący opiekę nad osobami stosującymi leki, które mogą niekorzystnie wpływać na funkcje ośrodkowego układu nerwowego

Jeśli mieszkasz w rejonie Zatoki San Francisco, Las Vegas (hrabstwo Clark), hrabstwie Orange, hrabstwie Los Angeles lub Oregonie, możesz wypełnić następujący kwestionariusz przesiewowy, aby określić, czy kwalifikujesz się do udziału: https://bit.ly/UCBDC Po wypełnieniu kwestionariusza przesiewowego zespół badawczy UC Berkeley wkrótce potem skontaktuje się z Tobą pocztą elektroniczną lub telefonicznie, aby potwierdzić Twój status kwalifikacyjny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System technologii w domu
Cały system (czujniki wejścia, aktywności, temperatury, wycieku wody; sterowanie głosowe; wyświetlacz cyfrowy; lokalny router) zostanie zainstalowany w domach opiekunów przez członka zespołu badawczego (niewidomego co do ramienia badania). Monitorowanie czujników, dostarczanie ostrzeżeń, przesyłanie wiadomości i funkcje sieci społecznościowych zostaną aktywowane zdalnie dla tych uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do tej grupy. Uczestnictwo będzie trwać przez okres dziewięciu miesięcy, a kwestionariusze (np. dotyczące zdrowia i samopoczucia) będą wypełniane 4 razy (w momencie instalacji, a następnie co 3 miesiące).
Urządzenie: Technologia w domu
Inteligentne boty monitorują czujniki w domu, uczą się typowych wzorców i dostarczają opiekunom wiadomości tekstowe za pośrednictwem telefonu komórkowego i alertów za pośrednictwem tabletu, gdy wystąpią niepokojące zachowania. Kontakt społeczny jest zachęcany przez zaufany krąg przyjaciół i rodziny, którzy są zachęcani do pozostawania w kontakcie i udostępniania zdjęć i filmów opiekunowi i osobie z demencją za pośrednictwem wyświetlacza cyfrowego.
Pozorny komparator: Ograniczony system technologii domowej
Cały system (czujniki wejścia, aktywności, temperatury, wycieku wody; sterowanie głosowe; wyświetlacz cyfrowy; lokalny router) zostanie zainstalowany w domach opiekunów przez członka zespołu badawczego (niewidomego co do ramienia badania). Monitorowanie czujnika wycieku wody i związane z nim ostrzeżenia zostaną aktywowane zdalnie dla tych uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do tego ramienia. Uczestnictwo będzie trwać przez okres dziewięciu miesięcy, a kwestionariusze (np. dotyczące zdrowia i samopoczucia) będą wypełniane 4 razy (w momencie instalacji, a następnie co 3 miesiące).
Urządzenie: Ograniczona technologia domowa
Inteligentny bot monitoruje czujnik wycieku wody w domu i dostarcza opiekunom wiadomości tekstowe za pośrednictwem telefonu komórkowego i alertów za pośrednictwem tabletu, gdy wystąpią niepokojące warunki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z Zaritem Burdenem — krótki formularz
Ramy czasowe: 9 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz do pomiaru obciążenia opiekuna (Zarit, Reever i Bach-Peterson, 1980). 12 pozycji ocenianych jest w skali od 0 do 4. Zakres: 0-48. Brak podskal. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
9 miesięcy po linii podstawowej
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz do pomiaru depresji (Radloff, 1977). 20 pozycji ocenia się w skali 0-3 i sumuje (przedział = 0-60). Nie ma podskal. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Kliniczny punkt odcięcia jest zwykle ustalany na 16 punktów.
9 miesięcy po linii podstawowej
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 9 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz do pomiaru lęku (Beck, Epstein, Brown i Steer, 1988). 20 pozycji ocenia się w skali 0-3 i sumuje (przedział = 0-60). Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Nie ma podskal. Wynik większy niż 36 jest uważany za istotny klinicznie.
9 miesięcy po linii podstawowej
Skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 9 miesięcy po linii podstawowej
Kwestionariusz mierzący ogólne zadowolenie z życia i dobre samopoczucie (Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985). 5 pozycji ocenianych w skali 1-7 i sumowanych (Przedział = 5-35). Niższe wyniki wskazują na gorsze wyniki. Wynik 20 jest uważany za neutralny, przy czym wyższe wyniki są uważane za coraz bardziej zadowolone, a niższe za coraz bardziej niezadowolone.
9 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert W Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R44AG059458 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Ponieważ w grę wchodzą dane pacjentów i inne chronione dane, musimy skonsultować się z naszą instytucjonalną komisją rewizyjną i innymi współpracownikami w sprawie tego, które dane można udostępniać.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj