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치매 간병인을 위한 가정 내 기술

2022년 4월 14일 업데이트: Robert Levenson, University of California, Berkeley

치매 간병인을 위한 재가 지원 기술 개발 및 평가

본 연구는 알츠하이머병 및 전두측두엽 치매를 앓는 개인의 배우자 및 가족 간병인의 불안, 부담 및 외로움을 완화하도록 설계된 가정 내 보조 기술을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 가정 내 센서 및 장치, 사회적 연결 및 사물 인터넷(즉, 인터넷을 통해 제어 및 통신할 수 있는 장치) 기술을 통합하도록 설계된 하드웨어/소프트웨어 시스템을 개발, 개선 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 간병인과 치매 환자를 위한 보다 지원적이고 안전한 가정 환경을 조성합니다. 이 시스템은 치매 환자의 문제 행동(예: 방황)을 모니터링하고 치매 환자의 행동 증상과 간병인의 불리한 결과(건강 및 웰빙 감소)를 연결하는 것으로 생각되는 메커니즘(예: 걱정, 사회적 고립)을 대상으로 합니다. 이 시스템은 간병인의 제한된 시간과 에너지에 대한 요구를 최소화하고 연구자 및 간병인이 사용할 수 있는 데이터 수집 플랫폼을 제공하도록 설계되었습니다.

가설:

  1. 완전한 운영 조건의 간병인은 제한된 가정 안전 조건의 간병인보다 간병의 부정적인 영향(부담 감소, 정신적 육체적 건강 증가, 웰빙 증가)이 적습니다.
  2. 시스템의 소셜 네트워킹 기능을 더 많이 사용하면 간병인의 우울 증상이 줄어들 것입니다.
  3. 시스템의 가정 안전 기능을 더 많이 활용하면 간병인의 불안 증상이 줄어들 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Los Angeles, California, 미국, 90011
        • Los Angeles County
      • Orange, California, 미국, 92856
        • Orange County
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89108
        • Clark County
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Oregon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간병인은 영어를 유창하게 구사합니다.
  • 현재 치매 배우자/가족과 동거 중인 간병인
  • 간병인은 주로 iPhone을 사용합니다.
  • 간병인은 가정에서 무선 인터넷을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 행동 및 인지에 영향을 미치는 알려진 비신경퇴행성 질환을 가진 개인을 돌보는 간병인
  • 장기간 Axis I 정신 장애가 있는 개인을 돌보는 간병인
  • 대사 장애 또는 주요 장기 기능 장애가 있는 개인을 돌보는 간병인
  • 알코올 남용 또는 의존성이 있는 개인을 돌보는 간병인(치매 발병 후 5년 이내)
  • 30분 이상 의식을 잃은 두부 외상 환자를 돌보는 간병인
  • MRI 촬영에 금기 사항이 있는 개인을 돌보는 간병인
  • 큰 융합성 백질 병변이 ​​있는 개인을 돌보는 간병인
  • 심각한 전신 질환이 있는 개인을 돌보는 간병인
  • 중추 신경계 기능에 악영향을 미칠 가능성이 있는 약물을 사용하는 개인을 돌보는 간병인

샌프란시스코 베이 지역, 라스베이거스(클라크 카운티), 오렌지 카운티, 로스앤젤레스 카운티 또는 오레곤에 거주하는 경우 참여 자격을 결정하기 위해 다음 선별 설문지를 작성할 수 있습니다. https://bit.ly/UCBDC 선별 설문지가 완료되면 UC Berkeley 연구팀이 귀하의 자격 상태를 확인하기 위해 이메일이나 전화로 곧 후속 조치를 취할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인홈 테크놀로지 시스템
전체 시스템(출입, 활동, 온도, 누수 센서, 음성 제어, 디지털 디스플레이, 로컬 라우터)은 연구팀의 구성원(연구 부문에 대해 눈이 먼)에 의해 간병인의 가정에 설치됩니다. 이 팔에 무작위로 할당된 참가자를 위해 센서 모니터링, 경고 제공, 메시징 및 소셜 네트워킹 기능이 원격으로 활성화됩니다. 참여 기간은 9개월이며 설문지(예: 건강 및 웰빙)는 4회(설치 시 및 이후 3개월마다) 실시됩니다.
장치: 가정 내 기술
지능형 봇은 가정 내 센서를 모니터링하고 일반적인 패턴을 학습하며 걱정스러운 행동이 발생하면 간병인에게 휴대폰을 통해 문자 메시지를 제공하고 태블릿을 통해 경고합니다. 디지털 디스플레이를 통해 간병인 및 치매 환자와 연락을 유지하고 사진 및 비디오를 공유하도록 권장되는 신뢰할 수 있는 친구 및 가족 서클을 사용하여 사회적 접촉이 권장됩니다.
가짜 비교기: 제한된 재택 기술 시스템
전체 시스템(출입, 활동, 온도, 누수 센서, 음성 제어, 디지털 디스플레이, 로컬 라우터)은 연구팀의 구성원(연구 부문에 대해 눈이 먼)에 의해 간병인의 가정에 설치됩니다. 누수 센서 모니터링 및 관련 경고는 이 팔에 무작위로 할당된 참가자를 위해 원격으로 활성화됩니다. 참여 기간은 9개월이며 설문지(예: 건강 및 웰빙)는 4회(설치 시 및 이후 3개월마다) 실시됩니다.
장치: 제한된 가정 내 기술
지능형 봇은 가정 내 누수 센서를 모니터링하고 우려되는 상황이 발생하면 간병인에게 휴대폰을 통해 문자 메시지를 제공하고 태블릿을 통해 경고합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Zarit Burden 인터뷰 - 짧은 형식
기간: 베이스라인 후 9개월
간병인의 부담을 측정하기 위한 설문지(Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12개의 항목이 0-4 등급으로 평가됩니다. 범위: 0-48. 하위 척도가 없습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
베이스라인 후 9개월
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 베이스라인 후 9개월
우울증 측정을 위한 설문지(Radloff, 1977). 20개의 항목이 0-3 등급으로 평가되고 합산됩니다(범위 = 0-60). 하위 척도가 없습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 임상 컷오프는 일반적으로 16점으로 설정됩니다.
베이스라인 후 9개월
벡 불안 지수(BAI)
기간: 베이스라인 후 9개월
불안을 측정하기 위한 설문지(Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20개의 항목이 0-3 등급으로 평가되고 합산됩니다(범위= 0-60). 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 하위 척도가 없습니다. 36보다 큰 점수는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
베이스라인 후 9개월
생활 규모에 대한 만족도
기간: 베이스라인 후 9개월
전반적인 삶의 만족도와 웰빙을 측정하는 설문지(Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985). 5개 항목은 1-7 척도로 점수를 매기고 합산합니다(범위 = 5-35). 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 20점은 중립적이며 점수가 높을수록 점점 더 만족하는 것으로 간주되고 낮을수록 점점 더 불만족스러워집니다.
베이스라인 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Berkeley

협력자

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

수사관

  • 연구 책임자: Robert W Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R44AG059458 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

환자 및 기타 보호되는 데이터가 관련되어 있기 때문에 어떤 데이터를 공유할 수 있는지에 대해 기관 검토 위원회 및 기타 협력자와 상의해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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