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Tecnologia in casa per i caregiver affetti da demenza

14 aprile 2022 aggiornato da: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Sviluppo e valutazione della tecnologia di supporto in casa per i caregiver affetti da demenza

Questo studio mira a sviluppare e valutare la tecnologia di assistenza domiciliare progettata per alleviare l'ansia, il peso e la solitudine nei caregiver coniugali e familiari di individui con malattia di Alzheimer e demenza frontotemporale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a sviluppare, perfezionare e valutare un sistema hardware/software progettato per integrare sensori e dispositivi domestici, connessione sociale e tecnologie Internet-of-Things (ovvero dispositivi che possono essere controllati e comunicati tramite Internet) creare un ambiente domestico più solidale e sicuro per gli operatori sanitari e le persone con demenza. Il sistema monitora i comportamenti problematici nelle persone con demenza (ad esempio, vagabondaggio) e prende di mira i meccanismi (ad esempio, preoccupazione, isolamento sociale) pensati per collegare i sintomi comportamentali nelle persone con demenza con esiti avversi del caregiver (declino della salute e del benessere). Il sistema è progettato per ridurre al minimo le richieste di tempo ed energia limitati degli operatori sanitari e per fornire una piattaforma per la raccolta dei dati che può essere utilizzata da ricercatori e professionisti dell'assistenza.

Ipotesi:

  1. Gli operatori sanitari nella condizione di piena operatività avranno meno effetti negativi dell'assistenza (minore carico, maggiore salute mentale e fisica, maggiore benessere) rispetto a quelli nella condizione di sicurezza domestica limitata.
  2. Un maggiore utilizzo delle funzionalità di social networking del sistema sarà associato a un minor numero di sintomi depressivi del caregiver.
  3. Un maggiore utilizzo delle funzioni di sicurezza domestica del sistema sarà associato a un minor numero di sintomi di ansia del caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90011
        • Los Angeles County
      • Orange, California, Stati Uniti, 92856
        • Orange County
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89108
        • Clark County
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Oregon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I caregiver parlano fluentemente/alfabetizzati in inglese
  • I caregiver attualmente risiedono con il coniuge/familiare affetto da demenza
  • Gli operatori sanitari utilizzano principalmente un iPhone
  • Il caregiver ha internet wireless in casa

Criteri di esclusione:

  • Caregiver che forniscono assistenza a persone con condizioni non neurodegenerative note che influenzano il comportamento e la cognizione
  • Caregiver che forniscono assistenza a persone con disturbo psichiatrico di lunga data dell'Asse I
  • Caregiver che forniscono assistenza a persone con disturbi metabolici o disfunzioni d'organo importanti
  • Caregiver che forniscono assistenza a persone con abuso o dipendenza da alcol (entro 5 anni dall'insorgenza della demenza)
  • Operatori sanitari che forniscono assistenza a persone con trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 30 minuti
  • Operatori sanitari che forniscono assistenza a persone con controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Operatori sanitari che prestano assistenza a persone con grandi lesioni confluenti della sostanza bianca
  • Caregiver che forniscono assistenza a persone con malattie mediche sistemiche significative
  • Operatori sanitari che prestano assistenza a persone che fanno uso di un farmaco che può influire negativamente sulle funzioni del sistema nervoso centrale

Se vivi nella San Francisco Bay Area, Las Vegas (Clark County), Orange County, Los Angeles County o Oregon, puoi completare il seguente questionario di screening per determinare la tua idoneità alla partecipazione: https://bit.ly/UCBDC Al completamento del questionario di screening, il team di ricerca di UC Berkeley ti contatterà subito dopo via e-mail o telefono per confermare il tuo stato di idoneità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di tecnologia domestica
Il sistema completo (sensori per ingresso, attività, temperatura, perdite d'acqua; controllo vocale; display digitale; router locale) sarà installato nelle case degli operatori sanitari da un membro del gruppo di ricerca (cieco rispetto al braccio dello studio). Il monitoraggio dei sensori, la fornitura di avvisi, la messaggistica e le funzionalità di social networking saranno attivate da remoto per i partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale a questo braccio. La partecipazione si estenderà per un periodo di nove mesi con questionari (ad esempio, salute e benessere) somministrati 4 volte (al momento dell'installazione e successivamente ogni 3 mesi).
Dispositivo: Tecnologia domestica
I robot intelligenti monitorano i sensori interni, apprendono schemi tipici e forniscono agli operatori sanitari messaggi di testo tramite telefono cellulare e avvisi tramite tablet quando si verificano comportamenti preoccupanti. Il contatto sociale è incoraggiato utilizzando una cerchia fidata di amici e familiari che sono incoraggiati a rimanere in contatto e condividere foto e video con il caregiver e la persona con demenza tramite il display digitale.
Comparatore fittizio: Sistema tecnologico interno limitato
Il sistema completo (sensori per ingresso, attività, temperatura, perdite d'acqua; controllo vocale; display digitale; router locale) sarà installato nelle case degli operatori sanitari da un membro del gruppo di ricerca (cieco rispetto al braccio dello studio). Il monitoraggio del sensore di perdite d'acqua e gli avvisi associati saranno attivati ​​da remoto per quei partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale a questo braccio. La partecipazione si estenderà per un periodo di nove mesi con questionari (ad esempio, salute e benessere) somministrati 4 volte (al momento dell'installazione e successivamente ogni 3 mesi).
Dispositivo: Tecnologia interna limitata
Il robot intelligente monitora il sensore di perdite d'acqua in casa e fornisce agli operatori sanitari messaggi di testo tramite telefono cellulare e avvisi tramite tablet quando si verificano condizioni preoccupanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Zarit Burden Intervista-Forma breve
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il basale
Questionario per misurare il carico del caregiver (Zarit, Reever, & Bach-Peterson, 1980). 12 item sono valutati su una scala da 0 a 4. Intervallo: 0-48. Nessuna sottoscala. Punteggi più alti rappresentano risultati peggiori.
9 mesi dopo il basale
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il basale
Questionario per misurare la depressione (Radloff, 1977). 20 elementi sono valutati su una scala 0-3 e sommati (intervallo = 0-60). Non ci sono sottoscale. Punteggi più alti rappresentano risultati peggiori. Il cut-off clinico è solitamente fissato a un punteggio di 16.
9 mesi dopo il basale
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il basale
Questionario per misurare l'ansia (Beck, Epstein, Brown, & Steer, 1988). 20 elementi sono valutati su una scala da 0 a 3 e sommati (intervallo = 0-60). Punteggi più alti indicano risultati peggiori. Non ci sono sottoscale. Un punteggio maggiore di 36 è considerato clinicamente significativo.
9 mesi dopo il basale
Soddisfazione con scala di vita
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il basale
Questionario che misura la soddisfazione generale della vita e il benessere (Diener, Emmons, Larsen e Griffin, 1985). 5 elementi valutati su una scala da 1 a 7 e sommati (Range = 5-35). I punteggi più bassi indicano risultati peggiori. Un punteggio di 20 è considerato neutrale con punteggi più alti considerati sempre più soddisfatti e punteggi più bassi considerati sempre più insoddisfatti.
9 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert W Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44AG059458 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Poiché sono coinvolti i dati dei pazienti e altri dati protetti, dobbiamo consultare il nostro comitato di revisione istituzionale e altri collaboratori in merito ai dati che possono essere condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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