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In-Home-Technologie für Pflegekräfte mit Demenz

14. April 2022 aktualisiert von: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Entwicklung und Bewertung häuslicher unterstützender Technologien für Pflegekräfte mit Demenz

Diese Studie zielt darauf ab, unterstützende Technologien für zu Hause zu entwickeln und zu evaluieren, die Angst, Belastung und Einsamkeit bei ehelichen und familiären Betreuern von Personen mit Alzheimer-Krankheit und frontotemporaler Demenz lindern sollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, ein Hardware-/Softwaresystem zu entwickeln, zu verfeinern und zu evaluieren, das für die Integration von Sensoren und Geräten für den Heimgebrauch, soziale Verbindungen und Internet-of-Things-Technologien (d. h. Geräte, die über das Internet gesteuert und mit ihnen kommuniziert werden können) konzipiert ist eine unterstützendere und sicherere häusliche Umgebung für Pflegekräfte und Menschen mit Demenz zu schaffen. Das System überwacht störende Verhaltensweisen bei Menschen mit Demenz (z. B. Wandern) und zielt auf Mechanismen (z. B. Sorgen, soziale Isolation) ab, von denen angenommen wird, dass sie Verhaltenssymptome bei Menschen mit Demenz mit negativen Folgen für das Pflegepersonal (Verschlechterung von Gesundheit und Wohlbefinden) in Verbindung bringen. Das System ist darauf ausgelegt, die begrenzte Zeit- und Energiebelastung der Pflegekräfte zu minimieren und eine Plattform für die Datenerfassung bereitzustellen, die von Forschern und Pflegefachkräften genutzt werden kann.

Hypothesen:

  1. Pflegekräfte im voll funktionsfähigen Zustand haben weniger negative Auswirkungen der Pflege (geringere Belastung, höhere geistige und körperliche Gesundheit, höheres Wohlbefinden) als Pflegekräfte im eingeschränkten häuslichen Sicherheitszustand.
  2. Eine stärkere Nutzung der Social-Networking-Funktionen des Systems wird mit weniger depressiven Symptomen des Pflegepersonals verbunden sein.
  3. Eine stärkere Nutzung der Heimsicherheitsfunktionen des Systems wird mit weniger Angstsymptomen für das Pflegepersonal verbunden sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90011
        • Los Angeles County
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92856
        • Orange County
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89108
        • Clark County
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Oregon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Betreuer sprechen fließend Englisch
  • Die Pflegekräfte wohnen derzeit bei dem an Demenz erkrankten Ehepartner/Familienmitglied
  • Pflegekräfte nutzen in erster Linie ein iPhone
  • Die Pflegekraft verfügt zu Hause über WLAN

Ausschlusskriterien:

  • Pflegekräfte kümmern sich um Personen mit bekannten nicht neurodegenerativen Erkrankungen, die das Verhalten und die Kognition beeinträchtigen
  • Pflegekräfte kümmern sich um Personen mit langjähriger psychiatrischer Störung der Achse I
  • Pflegekräfte, die Personen mit Stoffwechselstörungen oder schweren Organstörungen betreuen
  • Pflegekräfte, die Personen mit Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit betreuen (innerhalb von 5 Jahren nach Beginn der Demenz)
  • Pflegekräfte, die Personen mit Kopftrauma und Bewusstlosigkeit von mehr als 30 Minuten betreuen
  • Pflegekräfte kümmern sich um Personen mit Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung
  • Pflegekräfte kümmern sich um Personen mit großen konfluierenden Läsionen der weißen Substanz
  • Pflegekräfte, die Personen mit schweren systemischen Erkrankungen betreuen
  • Pflegekräfte, die sich um Personen kümmern, die ein Medikament einnehmen, das die Funktionen des Zentralnervensystems beeinträchtigen könnte

Wenn Sie in der San Francisco Bay Area, Las Vegas (Clark County), Orange County, Los Angeles County oder Oregon leben, können Sie den folgenden Screening-Fragebogen ausfüllen, um Ihre Teilnahmeberechtigung zu ermitteln: https://bit.ly/UCBDC Nach Ausfüllen des Screening-Fragebogens wird sich das Forschungsteam der UC Berkeley kurz darauf per E-Mail oder Telefon bei Ihnen melden, um Ihren Eignungsstatus zu bestätigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In-Home-Technologiesystem
Das gesamte System (Sensoren für Eintritt, Aktivität, Temperatur, Wasserleck; Sprachsteuerung; digitale Anzeige; lokaler Router) wird von einem Mitglied des Forschungsteams (blind in Bezug auf den Teil der Studie) in den Häusern der Pflegekräfte installiert. Die Überwachung von Sensoren, die Bereitstellung von Warnungen, Nachrichten und Funktionen für soziale Netzwerke werden für diejenigen Teilnehmer, die diesem Arm zufällig zugewiesen wurden, aus der Ferne aktiviert. Die Teilnahme erstreckt sich über einen Zeitraum von neun Monaten, wobei viermal Fragebögen (z. B. Gesundheit und Wohlbefinden) ausgefüllt werden (zum Zeitpunkt der Installation und danach alle drei Monate).
Gerät: Technik für zu Hause
Intelligente Bots überwachen die Sensoren im Haus, erlernen typische Muster und geben dem Pflegepersonal SMS-Nachrichten über das Mobiltelefon und Warnungen über das Tablet, wenn besorgniserregende Verhaltensweisen auftreten. Der soziale Kontakt wird durch einen vertrauenswürdigen Freundes- und Familienkreis gefördert, der dazu ermutigt wird, in Kontakt zu bleiben und über die digitale Anzeige Fotos und Videos mit der Pflegekraft und dem an Demenz erkrankten Menschen zu teilen.
Schein-Komparator: Begrenztes In-Home-Technologiesystem
Das gesamte System (Sensoren für Eintritt, Aktivität, Temperatur, Wasserleck; Sprachsteuerung; digitale Anzeige; lokaler Router) wird von einem Mitglied des Forschungsteams (blind in Bezug auf den Teil der Studie) in den Häusern der Pflegekräfte installiert. Die Überwachung des Wasserlecksensors und die damit verbundenen Warnungen werden für diejenigen Teilnehmer, die zufällig diesem Arm zugewiesen wurden, aus der Ferne aktiviert. Die Teilnahme erstreckt sich über einen Zeitraum von neun Monaten, wobei viermal Fragebögen (z. B. Gesundheit und Wohlbefinden) ausgefüllt werden (zum Zeitpunkt der Installation und danach alle drei Monate).
Gerät: Begrenzte In-Home-Technologie
Der intelligente Bot überwacht den Wasserlecksensor im Haus und sendet dem Pflegepersonal Textnachrichten über das Mobiltelefon und Warnungen über das Tablet, wenn besorgniserregende Zustände auftreten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zarit Burden Interview – Kurzform
Zeitfenster: 9 Monate nach Studienbeginn
Fragebogen zur Messung der Belastung des Pflegepersonals (Zarit, Reever & Bach-Peterson, 1980). 12 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Bereich: 0-48. Keine Subskalen. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
9 Monate nach Studienbeginn
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: 9 Monate nach Studienbeginn
Fragebogen zur Messung von Depressionen (Radloff, 1977). 20 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet und summiert (Bereich = 0 bis 60). Es gibt keine Subskalen. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse. Der klinische Cut-off wird üblicherweise auf einen Wert von 16 festgelegt.
9 Monate nach Studienbeginn
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: 9 Monate nach Studienbeginn
Fragebogen zur Messung der Angst (Beck, Epstein, Brown & Steer, 1988). 20 Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet und summiert (Bereich = 0 bis 60). Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin. Es gibt keine Subskalen. Ein Wert über 36 gilt als klinisch signifikant.
9 Monate nach Studienbeginn
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 9 Monate nach Studienbeginn
Fragebogen zur Messung der allgemeinen Lebenszufriedenheit und des Wohlbefindens (Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985). 5 Elemente werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet und summiert (Bereich = 5 bis 35). Niedrigere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin. Ein Wert von 20 gilt als neutral, wobei höhere Werte als zunehmend zufriedener und niedrigere Werte als zunehmend unzufriedener gelten.
9 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Berkeley

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
University of California, San Francisco
People Power Company

Ermittler

  • Studienleiter: Robert W Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R44AG059458 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich um Patienten- und andere geschützte Daten handelt, müssen wir uns mit unserem institutionellen Prüfungsausschuss und anderen Mitarbeitern darüber beraten, welche Daten weitergegeben werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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