Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In-Home-tekniikka dementian hoitajille

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Robert Levenson, University of California, Berkeley

Kehitetään ja arvioidaan kotona tukevaa teknologiaa dementian hoitajille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida kodin sisäistä aputeknologiaa, joka on suunniteltu lievittämään ahdistusta, taakkaa ja yksinäisyyttä Alzheimerin tautia ja frontotemporaalista dementiaa sairastavien henkilöiden puolisoiden ja perheen omaishoitajien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa ja arvioida laitteisto-/ohjelmistojärjestelmä, joka on suunniteltu integroimaan kodin anturit ja laitteet, sosiaalinen yhteys ja esineiden internet (eli laitteet, joita voidaan ohjata ja joiden kanssa voidaan kommunikoida Internetin kautta) luoda tukevampi ja turvallisempi kotiympäristö omaishoitajille ja dementiaa sairastaville. Järjestelmä tarkkailee dementiaa sairastavien ihmisten häiritsevää käyttäytymistä (esim. vaeltelua) ja kohdistuu mekanismeihin (esim. huoli, sosiaalinen eristäytyminen), joiden uskotaan yhdistävän dementiaa sairastavien ihmisten käyttäytymisoireet haitallisiin hoitajan seurauksiin (terveyden ja hyvinvoinnin heikkeneminen). Järjestelmä on suunniteltu minimoimaan omaishoitajien rajallisen ajan ja energian vaatimukset ja tarjoamaan alustan tiedonkeruulle, jota tutkijat ja hoitoalan ammattilaiset voivat käyttää.

Hypoteesit:

  1. Täysin toimintakunnossa olevilla omaishoitajilla on vähemmän hoidon kielteisiä vaikutuksia (pienempi taakka, korkeampi henkinen ja fyysinen terveys, parempi hyvinvointi) kuin rajoitetussa kodin turvallisuustilassa olevilla.
  2. Järjestelmän sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuuksien lisääntynyt käyttö liittyy vähemmän hoitajien masennusoireisiin.
  3. Järjestelmän kodin turvaominaisuuksien parempi hyödyntäminen liittyy vähemmän hoitajan ahdistuneisuusoireisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
        • University of California, Berkeley
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90011
        • Los Angeles County
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92856
        • Orange County
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89108
        • Clark County
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Oregon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omaishoitajat puhuvat sujuvasti/lukutaitoisia englantia
  • Omaishoitajat asuvat tällä hetkellä dementiaa sairastavan puolison/perheenjäsenen kanssa
  • Omaishoitajat käyttävät ensisijaisesti iPhonea
  • Omaishoitajalla on kotona langaton nettiyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on tunnettuja ei-neurodegeneratiivisia sairauksia, jotka vaikuttavat käyttäytymiseen ja kognitioon
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on pitkäaikainen akselin I psykiatrinen häiriö
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on aineenvaihduntahäiriö tai vakava elinten toimintahäiriö
  • Omaishoitajat, jotka huolehtivat alkoholin väärinkäyttäjistä tai riippuvuudesta (5 vuoden sisällä dementian alkamisesta)
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on yli 30 minuuttia kestänyt tajunnanmenetys
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on suuria yhteenliittyviä valkoisen aineen vaurioita
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, joilla on merkittävä systeeminen sairaus
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat hoitoa henkilöille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat keskushermoston toimintaan haitallisesti

Jos asut San Franciscon lahden alueella, Las Vegasissa (Clark County), Orange Countyssa, Los Angelesin piirikunnassa tai Oregonissa, voit täyttää seuraavan seulontakyselyn selvittääksesi kelpoisuutesi osallistua: https://bit.ly/UCBDC Seulontakyselyn täytettyään UC Berkeleyn tutkimusryhmä ottaa pian yhteyttä sähköpostitse tai puhelimitse vahvistaakseen kelpoisuustilanteesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kodin sisäinen teknologiajärjestelmä
Tutkimusryhmän jäsen (tutkimuksen käsivarteen sokea) asentaa koko järjestelmän (anturit sisääntuloa, aktiivisuutta, lämpötilaa, vesivuotoa varten; ääniohjaus; digitaalinen näyttö; paikallinen reititin) hoitajien koteihin. Antureiden valvonta, varoitusten, viestien ja sosiaalisen verkostoitumisen ominaisuudet aktivoidaan etänä niille osallistujille, jotka on satunnaisesti määrätty tähän haaraan. Osallistuminen jatkuu yhdeksän kuukauden ajan kyselylomakkeilla (esim. terveys ja hyvinvointi) 4 kertaa (asennuksen yhteydessä ja 3 kuukauden välein sen jälkeen).
Älykkäät robotit tarkkailevat kodin antureita, oppivat tyypillisiä kuvioita ja antavat hoitajille tekstiviestejä matkapuhelimella ja hälytyksiä tabletin kautta, kun huolestuttavaa käytöstä ilmenee. Sosiaalista kontaktia rohkaistaan ​​käyttämällä luotettua ystävä- ja perhepiiriä, joita rohkaistaan ​​pitämään yhteyttä ja jakamaan valokuvia ja videoita omaishoitajan ja dementiaa sairastavan kanssa digitaalisen näytön kautta.
Huijausvertailija: Rajoitettu kodin sisäinen teknologiajärjestelmä
Tutkimusryhmän jäsen (tutkimuksen käsivarteen sokea) asentaa koko järjestelmän (anturit sisääntuloa, aktiivisuutta, lämpötilaa, vesivuotoa varten; ääniohjaus; digitaalinen näyttö; paikallinen reititin) hoitajien koteihin. Vesivuotoanturin valvonta ja siihen liittyvät varoitukset aktivoidaan etänä niille osallistujille, jotka on satunnaisesti määrätty tähän käsivarteen. Osallistuminen jatkuu yhdeksän kuukauden ajan kyselylomakkeilla (esim. terveys ja hyvinvointi) 4 kertaa (asennuksen yhteydessä ja 3 kuukauden välein sen jälkeen).
Älykäs bot valvoo kodin sisäistä vesivuotoanturia ja lähettää omaishoitajille tekstiviestejä matkapuhelimella ja hälyttää tabletin kautta, kun huolestuttavia olosuhteita ilmenee.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zarit Burden -haastattelu - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake hoitajan taakan mittaamiseksi (Zarit, Reever ja Bach-Peterson, 1980). 12 kohdetta on arvioitu asteikolla 0-4. Alue: 0-48. Ei aliasteikkoja. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia.
9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake masennuksen mittaamiseksi (Radloff, 1977). 20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60). Alaasteikkoja ei ole. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia. Kliiniseksi rajaksi asetetaan yleensä 16 pistettä.
9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake ahdistuksen mittaamiseksi (Beck, Epstein, Brown ja Steer, 1988). 20 kohdetta arvostetaan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen (alue = 0-60). Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Alaasteikkoja ei ole. Yli 36 pistettä pidetään kliinisesti merkitsevänä.
9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: 9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselylomake, joka mittaa yleistä tyytyväisyyttä elämään ja hyvinvointia (Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985). 5 kohdetta pisteytetään asteikolla 1-7 ja lasketaan yhteen (alue = 5-35). Pienemmät pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Pisteitä 20 pidetään neutraalina, korkeampia pisteitä pidetään yhä tyytyväisempänä ja alhaisempia arvoja yhä tyytymättömimpänä.
9 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert W Levenson, Ph.D., University of California, Berkeley

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska kyseessä ovat potilastiedot ja muut suojatut tiedot, meidän on neuvoteltava instituutioiden arviointilautakunnan ja muiden yhteistyökumppaneiden kanssa siitä, mitä tietoja voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa