帝王切開を受けるフェニレフリンとノルエピネフリンの注入
2020年2月6日 更新者：China International Neuroscience Institution
帝王切開を受ける妊娠患者のLidicoモニタリングによるフェニレフリンとノルエピネフリンの注入
0.05 μg/kg/min のノルエピネフリンと 0.25 μg/kg/min のフェニレフリンが帝王切開時の胎児と分娩に及ぼす影響を比較
調査の概要
詳細な説明
- 0.05 μg/kg/min のノルエピネフリンと 0.25 μg/kg/min のフェニレフリンと対照群の分娩血行動態の変化 (収縮期血圧 SBP、拡張期血圧 DBP、平均動脈圧 MAP、心拍数 HR) および LIDICO 迅速モニタリングの比較( 1 回拍出量 SV、体血管抵抗 SVR、心拍出量 CO) と帝王切開中の末梢静脈 (PV) 血液ガス。
- 0.05 μg/kg/min ノルエピネフリンと 0.25 μg/kg/min フェニレフリンを比較し、臍帯静脈 (UV)、臍動脈 (UA)、
研究の種類
介入
入学 (実際)
238
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 脊椎硬膜外麻酔（CSEA）下での待機的帝王切開（CD）が予定されている健康な単胎妊娠、
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I/II
- 20～40歳
除外基準:
- 精神障害またはてんかんの病歴、
- 三環系またはイミプラミン抗うつ薬の使用、
- 中枢神経系（CNS）疾患、
- 既存または妊娠による高血圧、
- 腰椎損傷、
- 重度の血液量減少症、
- アレルギー
- -昇圧剤に対する過敏症の病歴
- 体格指数 (BMI) >40 kg/m2、
- 穿刺部位の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 の要素
帝王切開手術中のノルエピネフリン0.05ug/kg/分持続注入
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0.05ug/kg/min 帝王切開手術中のノルエピネフリン
他の名前：
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実験的：グループ 2 の要素
帝王切開手術中の0.25ug/kg/分のフェニレフリンの持続注入
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帝王切開手術中の0.25ug/kg/minフェニレフリン
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：グループ 3 の要素
プラセボ対照群では、標準体重に従って３ｍｌ／ｋｇ／分のＬＲを投与した。
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標準体重に従って、３ｍｌ／ｋｇ／分のＬＲを投与した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的なモニタリングにおける血行動態の結果の 1 つとしての収縮期血圧 (SBP) の変化
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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収縮期血圧 (SBP)
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研究完了まで、平均24時間
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一般的なモニタリングにおける血行動態の結果の 1 つとしての拡張期血圧 (DBP) の変化
時間枠：学習完了まで
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拡張期血圧 (DBP)
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学習完了まで
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一般的なモニタリングにおける血行動態の結果の 1 つとしての平均動脈圧 (MAP) の変化
時間枠：平均24時間
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平均動脈圧 (MAP)
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平均24時間
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一般的なモニタリングにおける血行動態の結果の 1 つとしての心拍数 (HR) の変化
時間枠：研究完了まで、平均24時間
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心拍数 (HR)
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研究完了まで、平均24時間
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分娩患者の LIDICO-rapid モニタリング パラメータの一部としての 1 回拍出量 (SV)
時間枠：学習完了まで、平均 24 時間
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ストローク量（SV）
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学習完了まで、平均 24 時間
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分娩患者の LIDICO 迅速モニタリング パラメータの一部としての心拍出量 (CO)
時間枠：学習完了まで、平均 24 時間
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心拍出量 (CO)
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学習完了まで、平均 24 時間
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分娩患者のLIDICO-rapidモニタリングパラメータの一部としての全身血管抵抗（SVR）
時間枠：学習完了まで、平均 24 時間
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体血管抵抗（SVR）
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学習完了まで、平均 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臍帯静脈（UV）血液ガスに基づく胎児への利点
時間枠：学習完了まで、平均 24 時間
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臍静脈 (UV) 血液ガス
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学習完了まで、平均 24 時間
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臍帯動脈 (UA) 血液ガスに基づく胎児への利点
時間枠：学習完了まで、平均 24 時間
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臍動脈 (UA) 血液ガス
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学習完了まで、平均 24 時間
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末梢静脈（PV）血液ガスに基づく産婦への利点
時間枠：学習完了まで、平均 24 時間
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末梢静脈 (PV) 血液ガス
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学習完了まで、平均 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tianlong Wang, MD,PHD、Xuanwu Hospital, Beijing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月20日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月2日
試験登録日
最初に提出
2019年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月6日
最初の投稿 (実際)
2019年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CINI-AD-201812-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。