Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Császármetszés alatt álló fenilefrin kontra noradrenalin infúzió

2020. február 6. frissítette: China International Neuroscience Institution

A fenilefrin kontra noradrenalin infúzió a Lidico monitorozása szerint császármetszésen átesett terhes betegeknél

Hasonlítsa össze a 0,05 μg/kg/perc noradrenalin és a 0,25 μg/kg/perc fenilefrin hatását a magzatra és a szülésre a császármetszés során

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Hasonlítsa össze a 0,05 μg/kg/perc noradrenalin és a 0,25 μg/kg/perc fenilefrin és a kontrollcsoport hatását a szülési hemodinamikai változásokra (szisztolés vérnyomás SBP, diasztolés vérnyomás DBP, átlagos artériás nyomás MAP, pulzusszám HR) és a LIDICO-rapid monitorozásra (lökettérfogat SV, szisztémás vaszkuláris rezisztencia SVR, perctérfogat CO) és perifériás vénás (PV) vérgáz a császármetszés során.
  2. Hasonlítsa össze a 0,05 μg/kg/perc noradrenalin és a 0,25 μg/kg/perc fenilefrin és a kontrollcsoport magzatra gyakorolt ​​hatását a köldökvéna (UV), a köldökartéria (UA) vérgázával,

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

238

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100053
        • Xuanwu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges egyedülálló terhesség, amelyet kombinált spinális-epidurális érzéstelenítésben (CSEA) tervezett császármetszéssel (CD) terveznek,
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I/II
  • 20-40 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • mentális zavar vagy epilepszia anamnézisében,
  • triciklikus vagy imipramin antidepresszánsok alkalmazása,
  • központi idegrendszeri (CNS) betegség,
  • már meglévő vagy terhesség által kiváltott magas vérnyomás,
  • ágyéki sérülés,
  • súlyos hipovolémia,
  • allergia
  • vazopresszorral szembeni túlérzékenység anamnézisében
  • testtömeg-index (BMI) >40 kg/m2,
  • fertőzés a szúrás helyén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1. csoport elemei
0,05 ug/kg/perc noradrenalin folyamatos infúzió a császármetszés alatt
Drog: Norepinefrin
0,05 ug/kg/perc noradrenalin a császármetszés során
Más nevek:
  • 1. csoport elemei
KÍSÉRLETI: 2. csoport elemei
0,25 ug/ttkg/perc fenilefrin folyamatos infúziója a császármetszés alatt
Drog: Fenilefrin
0,25 ug/kg/perc fenilefrin a császármetszés során
Más nevek:
  • 2. csoport elemei
PLACEBO_COMPARATOR: 3. csoport elemei
A placebo-kontroll csoportban 3 ml/kg/perc LR-t adtunk be a standard testtömegnek megfelelően.
Drog: Ringer megoldása
3 ml/kg/perc LR-t adagoltunk a standard tömeg szerint.
Más nevek:
  • 3. csoport elemei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás (SBP) a hemodinamikai kimenetel változása az általános monitorozás során
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
Szisztolés vérnyomás (SBP)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása az általános monitorozás hemodinamikai kimenetelének eredményeként
Időkeret: A tanulmányok befejezésével
Diasztolés vérnyomás (DBP)
A tanulmányok befejezésével
Az átlagos artériás nyomás (MAP) változása az általános monitorozás hemodinamikai kimenetelének eredményeként
Időkeret: Átlagosan 24 óra
Átlagos artériás nyomás (MAP)
Átlagosan 24 óra
A szívfrekvencia (HR) változása, mint a hemodinamikai kimenetel változása az általános monitorozás során
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 óra
Pulzusszám (HR)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 óra
A lökettérfogat (SV) a szülésre vonatkozó LIDICO-rapid monitorozási paraméter részeként
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
Lökettérfogat (SV)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
A szívteljesítmény (CO) a szülést követő LIDICO-rapid monitorozási paraméter részeként
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
Szívtérfogat (CO)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
A szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) a LIDICO-rapid monitorozási paraméter része a szülésre
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
Szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR)
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzatra gyakorolt ​​előnyök a köldökvénás (UV) vérgáz alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
A köldökvéna (UV) vérgáz
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
A magzatra gyakorolt ​​előnyök a köldökartéria (UA) vérgáz alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
A köldökartéria (UA) vérgáz
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
Előnyök a szülésre a perifériás vénás (PV) vérgáz alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra
Perifériás vénás (PV) vérgáz
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China International Neuroscience Institution

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tianlong Wang, MD,PHD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CINI-AD-201812-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Norepinefrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel